Cortimyk 20 mg/ g / 10 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mikonazolnitrat / Hydrokortison

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AB (1)

ATC-kode:

D01AC20

INN (International Name):

Mikonazolnitrat/Hydrocortisone

Dosering :

20 mg/ g / 10 mg/ g

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Tube 20 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CORTIMYK 20 MG/G + 10 MG/G KREM
MIKONAZOLNITRAT OG HYDROKORTISON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov
for å lese det igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre innen 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cortimyk er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cortimyk
3.
Hvordan du bruker Cortimyk
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cortimyk
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cortimyk er og hva det brukes mot
Cortimyk krem inneholder de aktive stoffene mikonazolnitrat og
hydrokortison. Mikonazolnitrat er et
soppdrepende middel og hydrokortison er et mildt kortikosteroid med
kløestillende og antiinflammatorisk
effekt.
Til voksne og barn over 10 år: behandling av kløende fotsopp
Til voksne over 18 år: behandling av tilbakevendende betente og
kløende soppinfeksjoner i kroppsfoldene
som tidligere har blitt behandlet av lege. Dersom du får de samme
symptomene igjen med plagsom og
intens kløe under armene, på baksiden av knærne, under brystene, i
lysken eller mellom hudfoldene på
magen, kan du bruke Cortimyk krem.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cortimyk
Bruk ikke Cortimyk
•
dersom du er allergisk overfor mikonazol, andre liknende legemidler
mot soppinfeksjoner,
hydrokortison eller noen av de andre hjelpestoffene i Cortimyk (listet
opp i avsnitt 6).
•
hvis huden er infisert med virus (herpes, kopper eller vannkop

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cortimyk 20 mg/g + 10 mg/g krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram krem inneholder 20 mg mikonazolnitrat og 10 mg hydrokortison.
Hjelpestoffer med kjent effekt: benzosyre 2 mg og butylhydroksyanisol
0,055 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tinea (dermatofytos forårsaket av
_Trichophyton_
,
_Epidermophyton_
og
_Microsporum_
spp) og dermal
candidainfeksjon med inflammatoriske innslag og/eller ved plagsom
kløe.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kremen smøres tynt på de angrepne hudområdene to ganger daglig. Gni
inn kremen i huden med
fingeren din til den er absorbert. Ved fotsopp bør føttene vaskes og
tørkes nøye før applisering. Når
betennelsessymptomene har forsvunnet, kan behandlingen fortsettes med
bare ett antimykotisk
middel, f.eks. mikonazolnitrat 20 mg/g krem. Behandlingstiden varierer
mellom 2-6 uker avhengig av
plasseringen og alvorlighetsgraden av lesjonen. For å unngå
tilbakefall, bør behandlingen med
Cortimyk (eller deretter med mikonazolnitrat 20 mg/g krem) fortsettes
i minst en uke etter tilheling.
_Pediatrisk populasjon _
Forsiktighet anbefales hos spedbarn og barn når Cortimyk påføres
på større hudområder eller under
okklusjonsbandasje, inkludert under bleier. Langtidsbruk av topikale
kortikosteroider bør unngås hos
spedbarn (se pkt 4.4).
_Eldre _
Eldre har naturlig forekommende tynnere hud. Kortikosteroider bør
derfor brukes sparsomt og i korte
perioder.
_Administrasjonsmåte _
Kun for kutan bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor mikonazol, andre imidazolderivater,
hydrokortison eller overfor (noen av)
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Herpes simplex, vaccinia, alle
former av varicella og tuberkuløs
hudsykdom.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2
Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi og
angioødem, er rapportert ved behandling
med mikonazol lokale legemiddelformer. Behandlingen bør seponeres
dersom det oppstå