Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Tetrakosaktidheksaacetat
Dechra Regulatory B.V.
QH01AA02
Tetrakosaktidheksaacetat
0.25 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x1 ml
C
Markedsført
2020-09-01
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Cosacthen vet 0,25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Virkestoff: Tetrakosaktid 0,25 mg (tilsvarende 0,28 mg tetrakosaktidheksaacetat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til evaluering av adrenokortikalfunksjon hos hund. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes under drektighet, se pkt. 4.7. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke klarlagt hos hunder yngre enn 5 måneder, eller som veier mindre enn 4,5 kg. Veterinærpreparatets sikkerhet er ikke klarlagt hos hunder med diabetes mellitus eller hypotyreose. Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Tetrakosaktid kan medføre overfølsomhet hos menneske, spesielt personer med eksisterendeallergiske lidelser, slik som astma. Personer med slike allergiske lidelser, eller kjent hypersensitivitet overfor tetrakosaktid, ACTH eller noen av hjelpestoffene, bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Dersom du får kliniske symptomer etter eksponering, slik som hudreaksjoner, kvalme, oppkast, ødem og svimmelhet, eller tegn på anafylaktisk sjokk, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. 2 Vask hendene etter bruk. Tetrakosaktid har ikke blitt undersøkt i toksisitetsstudier med hensyn på reproduksjon- og fosterutvikling, men de farmakologiske effektene på hypothalamus-hypofyse-binyreaksen kan ha negative effekter ved graviditet. Veterinærpreparatet skal derfor ikke håndteres av gravide kv Les hele dokumentet