Curosurf 80 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fosfolipider og hydrofobe proteiner fra svinelunge

Tilgjengelig fra:

Chiesi Farmaceutici S.p.a.

ATC-kode:

R07AA02

INN (International Name):

Phospholipids and hydrophobic proteins from pig lung

Dosering :

80 mg/ ml

Legemiddelform:

Endotrakeopulmonal instillasjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Hetteglass 1.5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-12-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CUROSURF 80 MG/ML ENDOTRAKEOPULMONAL INSTILLASJONSVÆSKE,
SUSPENSJON (VÆSKE TIL BRUK I LUFTRØRET OG LUNGENE)
LUNGESTOFFER OG PROTEINER FRA GRIS
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Curosurf er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Curosurf
3.
Hvordan du bruker Curosurf
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Curosurf
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Curosurf er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Curosurf gis kun av personale med spesialutdannelse. De kan besvare
eventuelle spørsmål du måtte ha
etter å ha lest dette pakningsvedlegget.
Curosurf er en steril væske (suspensjon) i hetteglass som inneholder
enten 120 mg eller 240 mg av
lungefettstoffer fra gris.
Dette legemidlet brukes til behandling av for tidlig fødte barn som
har, eller løper risiko for å utvikle,
pustevansker (respiratorisk distress-syndrom (RDS)).
2. Hva du må vite før du bruker Curosurf
Bruk ikke Curosurf
•
dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Andre legemidler og Curosurf
Det er ikke kjent at Curosurf påvirker eller blir påvirket av annen
legemiddelbehandling.
Administrasjon av Curosurf til for tidlig fødte b

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Curosurf 80 mg/ml, endotrakeopulmonal instillasjonsvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Curosurf er en naturlig surfaktant fra porcine lunger og inneholder
nesten utelukkende polare lipider,
særlig fosfatidylkolin (ca 70 % av det totale fosfolipidinnholdet) og
ca 1 % småmolekylære hydrofobe
proteiner, SP-B og SP-C.
Porcine lungelipider og proteiner 80 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Endotrakeopulmonal instillasjonsvæske, suspensjon.
Hvit til gul, steril suspensjon i endose hetteglass for bruk i
luftveiene.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av premature barn som har, eller løper risiko for å
utvikle, respiratorisk distress-syndrom
(RDS).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Profylaktisk bruk:_ _En dose på 100-200 mg/kg kroppsvekt (1,25 -2,5
ml/kg)administreres så tidlig som
mulig etter fødselen (helst innen 15 minutter). Ytterligere doser på
1,25 ml/kg (100 mg/kg) kan gis 6-
12 timer etter den første dosen og siden 12 timer senere til barn som
fortsatt har symptomer på RDS
og behov for respiratorbehandling. (Maksimal totaldose: 3,75-5,0 ml/kg
(300-400 mg/kg).)
Resultatene fra de kliniske studiene tyder at på at følgende
spedbarn har høyere risiko for å utvikle
RDS, og dermed størst potensiell nytte av profylaktisk behandling:
svært lav gestasjonsalder (<31
graviditetsuker), ingen prenatal kortikosteroidbehandling, mannlig
kjønn eller tegn på
surfaktantmangel.
RDS-behandling: Anbefalt startdose er 100-200 mg/kg (1,25-2,5 ml/kg)
gitt som én enkelt dose så
raskt som mulig etter diagnostisering.
Ytterligere doser på 100 mg/kg (1,25 ml/kg) med 12 timers intervaller
kan også gis til barn dersom
RDS anses som årsak til vedvarende nedsatt eller forverret
respirasjonsstatus. Maksimal totaldose:
300-400 mg/kg (3,75 ml/kg-5,0 ml/kg).
Tilførsel: Preparatet bør bare gis av personer med spesialutdannelse
og erfaring i behandling av for
tidlig fødte barn og under forutsetning av at tilstrekke