Daptomycin Accordpharma 500 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Daptomycin

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

J01XX09

INN (International Name):

Daptomycin

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 500 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-12-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
DAPTOMYCIN ACCORDPHARMA 350 MG PULVER TIL INJEKSJONS-/
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
DAPTOMYCIN ACCORDPHARMA 500 MG PULVER TIL INJEKSJONS-/
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
DAPTOMYCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Daptomycin Accordpharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Daptomycin Accordpharma
3.
Hvordan Daptomycin Accordpharma blir gitt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Daptomycin Accordpharma oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Daptomycin Accordpharma er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Daptomycin Accordpharma pulver til
injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning, er
daptomycin. Daptomycin er et antibakterielt middel som kan stanse
veksten av visse bakterier.
Daptomycin Accordpharma brukes til voksne og til barn og ungdom (i
alderen 1 til 17 år) for å behandle
infeksjoner i huden og underhudsvevet. Det brukes også for å
behandle infeksjoner i blodet når disse er
forbundet med hudinfeksjon.
Daptomycin Accordpharma brukes også til voksne for å behandle
infeksjoner i vevet som dekker innsiden
av hjertet (inkl. hjerteklaffer) som er forårsaket av en bakterie som
kalles _Staphylococcus aureus. _Det
brukes også for å behandle infeksjoner i blodet forårsaket av den
samme bakterien når disse er forbundet
med hjerteinfeksjon.
Avhengig av hvilken type infeksjon(er) du har, kan l

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Daptomycin Accordpharma 350 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Daptomycin Accordpharma 500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Daptomycin Accordpharma 350 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Hvert hetteglass inneholder 350 mg daptomycin.
1 ml gir 50 mg daptomycin etter rekonstituering med 7 ml natriumklorid
9 mg/ml (0,9 %) oppløsning.
Daptomycin Accordpharma 500 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Hvert hetteglass inneholder 500 mg daptomycin.
1 ml gir 50 mg daptomycin etter rekonstituering med 10 ml
natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %)
oppløsning.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
En blekgul til lysebrun frysetørret kake eller pulver.
pH etter rekonstituering: Mellom 4,0 og 5,0.
4.
KLINSKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Daptomycin Accordpharma er indisert til behandling av følgende
infeksjoner (se pkt. 4.4 og 5.1).
-
Voksne og pediatriske (1 til 17 år) pasienter med kompliserte hud- og
bløtdelsinfeksjoner
(cSSTI).
-
Voksne pasienter med høyresidig infeksiøs endokarditt (RIE)
forårsaket av
_Staphylococcus _
_aureus. _
Ved avgjørelsen om å bruke daptomycin er det anbefalt at man tar
hensyn til
organismens antibakterielle følsomhet, og avgjørelsen skal baseres
på råd fra spesialister. Se
pkt. 4.4 og 5.1.
-
Voksne og pediatriske (1 til 17 år) pasienter med
_Staphylococcus aureus_
-bakteriemi (SAB). Hos
voksne skal bruk ved bakteriemi være assosiert med RIE eller cSSTI.
Hos pediatriske pasienter
skal bruk ved bakteriemi være assosiert med cSSTI.
Daptomycin har kun effekt mot grampositive bakterier (se pkt. 5.1).
Ved blandede infeksjoner hvor en
mistenker gramnegative og/eller visse typer anaerobe bakterier, skal
Daptomycin Accordpharma
administreres sammen med hensiktsmessige antibakterielle midler.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakteri