Delmosart 36 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metylfenidathydroklorid

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate

Dosering :

36 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Boks av plast 30 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
DELMOSART 18 MG DEPOTTABLETTER
DELMOSART 27 MG DEPOTTABLETTER
DELMOSART 36 MG DEPOTTABLETTER
DELMOSART 54 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDATHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt
begynner å bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi
det videre til andre. Det kan
skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine eller
barnets.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Delmosart er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Delmosart
3.
Hvordan du eller barnet ditt bruker Delmosart
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Delmosart
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Delmosart er og hva det brukes motHva det brukes mot
Delmosart brukes til å behandle “attention deficit hyperactivity
disorder” (ADHD).
•
det brukes av barn fra og med 6 år og voksne.
•
det brukes kun etter å ha prøvd behandlinger som ikke involverer
legemidler, som rådgivning og
atferdsterapi.
Delmosart er ikke ment for bruk til behandling for ADHD hos barn under
6 år.
Hvordan det virker
Delmosart forbedrer aktiviteten i bestemte deler av hjernen, som er
underaktive. Legemidlet kan bidra til
bedre oppmerksomhet (konsentrasjonsevne), konsentrasjon og redusere
impulsiv atferd.
Legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram, som vanligvis
omfatter.
•
psykologisk
•
pedagogisk og
•
sosial terapi.
Det foreskrives kun av leger som har erfaring med atferdsproblemer hos
barn, ungdom eller voksne. Hvis
du er voksen og

Preparatomtale

V023 checked 28-Aug-2023 GF / V023 checked 31-Aug-2023 NF / Response
checked 30-Oct-2023 GF
1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Delmosart 18 mg depottabletter
Delmosart 27 mg depottabletter
Delmosart 36 mg depottabletter
Delmosart 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder 18 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende
15,6 mg metylfenidat.
Hver depottablett inneholder 27 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende
23,3 mg metylfenidat.
Hver depottablett inneholder 36 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende
31,1 mg metylfenidat.
Hver depottablett inneholder 54 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende
46,7 mg metylfenidat.
Hjelpestoff med kjent effekt
Delmosart 18 mg inneholder 183,8 mg laktose (som monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Delmosart 27 mg inneholder 184,5 mg laktose (som monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Delmosart 36 mg inneholder 178,1 mg laktose (som monohydrat).
Hjelpestoff med kjent effekt
Delmosart 54 mg inneholder 165,3 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
18 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, gul tablett, 6,6 mm x 11,9 mm,
med “2392” trykt på én side i svart
blekk.
27 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, grå tablett, 6,7 mm x 12,0
mm, med “2393” trykt på én side i svart
blekk.
36 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit tablett, 6,7 mm x 12,0
mm, med “2394” trykt på én side i svart
blekk.
54 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, rødbrun tablett, 6,8 mm x
12,0 mm, med “2395” trykt på én side i
svart blekk.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Delmosart er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram
for Attention Deficit Hyperactivity
Disorder (ADHD) til barn fra og med 6 år og voksne når det er vist
at hjelpetiltak alene ikke er tilstrekkelig.
BEHANDLINGEN SKAL INNLEDES OG GJØRES UNDER TILSYN AV EN
SPESIALISTLEGE INNEN BEHANDLING AV ADHD, SLIK
SOM EN PEDIATRIEKSPERT, EN BARNE- OG UNGDOMSP