Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Metylfenidathydroklorid
Teva B.V.
N06BA04
methylphenidate
54 mg
Depottablett
Boks av plast 30 stk
A
Markedsført
2017-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN DELMOSART 18 MG DEPOTTABLETTER DELMOSART 27 MG DEPOTTABLETTER DELMOSART 36 MG DEPOTTABLETTER DELMOSART 54 MG DEPOTTABLETTER METYLFENIDATHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine eller barnets. • Kontakt lege eller apotek dersom du eller barnet opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Delmosart er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Delmosart 3. Hvordan du eller barnet ditt bruker Delmosart 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Delmosart 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Delmosart er og hva det brukes motHva det brukes mot Delmosart brukes til å behandle “attention deficit hyperactivity disorder” (ADHD). • det brukes av barn fra og med 6 år og voksne. • det brukes kun etter å ha prøvd behandlinger som ikke involverer legemidler, som rådgivning og atferdsterapi. Delmosart er ikke ment for bruk til behandling for ADHD hos barn under 6 år. Hvordan det virker Delmosart forbedrer aktiviteten i bestemte deler av hjernen, som er underaktive. Legemidlet kan bidra til bedre oppmerksomhet (konsentrasjonsevne), konsentrasjon og redusere impulsiv atferd. Legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram, som vanligvis omfatter. • psykologisk • pedagogisk og • sosial terapi. Det foreskrives kun av leger som har erfaring med atferdsproblemer hos barn, ungdom eller voksne. Hvis du er voksen og Les hele dokumentet
V023 checked 28-Aug-2023 GF / V023 checked 31-Aug-2023 NF / Response checked 30-Oct-2023 GF 1 1. LEGEMIDLETS NAVN Delmosart 18 mg depottabletter Delmosart 27 mg depottabletter Delmosart 36 mg depottabletter Delmosart 54 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 18 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 15,6 mg metylfenidat. Hver depottablett inneholder 27 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 23,3 mg metylfenidat. Hver depottablett inneholder 36 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 31,1 mg metylfenidat. Hver depottablett inneholder 54 mg metylfenidathydroklorid tilsvarende 46,7 mg metylfenidat. Hjelpestoff med kjent effekt Delmosart 18 mg inneholder 183,8 mg laktose (som monohydrat). Hjelpestoff med kjent effekt Delmosart 27 mg inneholder 184,5 mg laktose (som monohydrat). Hjelpestoff med kjent effekt Delmosart 36 mg inneholder 178,1 mg laktose (som monohydrat). Hjelpestoff med kjent effekt Delmosart 54 mg inneholder 165,3 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett. 18 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, gul tablett, 6,6 mm x 11,9 mm, med “2392” trykt på én side i svart blekk. 27 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, grå tablett, 6,7 mm x 12,0 mm, med “2393” trykt på én side i svart blekk. 36 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, hvit tablett, 6,7 mm x 12,0 mm, med “2394” trykt på én side i svart blekk. 54 mg tablett: Kapselformet, bikonveks, rødbrun tablett, 6,8 mm x 12,0 mm, med “2395” trykt på én side i svart blekk. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) Delmosart er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) til barn fra og med 6 år og voksne når det er vist at hjelpetiltak alene ikke er tilstrekkelig. BEHANDLINGEN SKAL INNLEDES OG GJØRES UNDER TILSYN AV EN SPESIALISTLEGE INNEN BEHANDLING AV ADHD, SLIK SOM EN PEDIATRIEKSPERT, EN BARNE- OG UNGDOMSP Les hele dokumentet