Dermovat 0.5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klobetasolpropionat

Tilgjengelig fra:

GlaxoSmithKline AS

ATC-kode:

D07AD01

INN (International Name):

clobetasol propionate

Dosering :

0.5 mg/ ml

Legemiddelform:

Liniment, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Dermovat 0,05 % oppløsning
klobetasolpropionat
Ekstra sterkt steroid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dermovat er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Dermovat
3.
Hvordan du bruker Dermovat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dermovat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dermovat er og hva det brukes mot
Dette legemidlet heter Dermovat og inneholder klobetasolpropionat som
er et kortikosteroid. Preparater
som inneholder kortikosteroider til utvortes bruk finnes i fire
forskjellige styrkegrader: I. Milde, II.
Middels sterke, III. Sterke og IV. Ekstra sterke. Dermovat tilhører
gruppen ekstra sterke kortikosteroider
(Gruppe IV). Steroider hjelper til med å redusere rødhet, hevelser
og irritasjoner i huden.
Dermovat oppløsning brukes for å redusere rødhet og kløe
forårsaket av visse tilstander i hodebunnen,
som psoriasis (tykke flak av inflammert, rød hud, ofte dekket av
sølvfarget skall).
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 2-4 uker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Dermovat
Bruk ikke Dermovat
•
dersom du er allergisk overfor klobetasol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har hudinfeksjoner i hodebunnen.
•
hos barn under 1 år.
Disse hudti

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE (SPC)
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dermovat 0,5 mg/ml oppløsning
2.
KVANTITATIV OG KVALITATIV SAMMENSETNING
1 g oppløsning inneholder: 0,5 mg Klobetasolpropionat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Steroid responsive dermatoser i hodebunnen som for eksempel:
-
Psoriasis
-
Gjenstridige dermatoser
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
KLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE KLASSEN AV TOPIKALE
KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE IV)
OG LANGVARIG BRUK KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER (SE PKT.
4.4). ET MINDRE POTENT
KORTIKOSTEROIDPREPARAT MÅ VURDERES DERSOM BEHANDLING MED ET LOKALT
KORTIKOSTEROID ER KLINISK
BEGRUNNET UTOVER 3_ _UKER. GJENTAGENDE, MEN KORTE BEHANDLINGSRUNDER
MED KLOBETASOLPROPIONAT
KAN ANVENDES FOR Å KONTROLLERE EKSASERBASJONER (SE VIDERE INFORMASJON
UNDER).
Påsmøres i tynt lag morgen og kveld til symptomene er brakt ned på
et akseptabelt nivå dog høyst 3
uker. Deretter kan det være tilstrekkelig med påføring en gang
daglig eller sjeldnere som
vedlikeholdsbehandling. Pga. mulig toleranseutvikling (takyfylaksi),
kan intermitterende terapi
benyttes alternativt. Dersom dermatosens utbredelse er slik at det
kreves mer enn 50 gr pr. uke, bør
pasienten henvises til spesialist i dermatologi.
På grunn av de brennbare egenskapene til Dermovat oppløsning skal
pasientene ikke røyke eller være i
nærheten av åpne flammer ved påføring av oppløsningen, samt
umiddelbart etter bruk.
_Barn _
Dermovat er kontraindisert for barn under 1 år.
_Eldre _
Det bør brukes den minste mengde som er tilstrekkelig for å oppnå
ønsket klinisk effekt, i kortest
mulig tidsrom.
2
_Nedsatt nyre/leverfunksjon _
Om systemisk absorpsjon skulle forekomme, kan metabolismen og
utskillelsen forsinkes og dermed
føre til økt risiko for systemisk toksisitet. Det bør derfor brukes
den minste mengde som er
tilstrekkelig for å oppnå ønsket klinisk effekt, i kortest mulig
tidsrom.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet over