Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Klobetasolpropionat
Orifarm AS
D07AD01
clobetasol propionate
0.5 mg/ ml
Liniment, oppløsning
Flaske 4x25 ml
C
Markedsført
2021-10-01
1 PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Dermovat 0,5 mg/ml oppløsning 2. KVANTITATIV OG KVALITATIV SAMMENSETNING 1 g oppløsning inneholder: 0,5 mg Klobetasolpropionat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Steroid responsive dermatoser i hodebunnen som for eksempel: - Psoriasis - Gjenstridige dermatoser 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE KLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE KLASSEN AV TOPIKALE KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE IV) OG LANGVARIG BRUK KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER (SE PKT. 4.4). ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPREPARAT MÅ VURDERES DERSOM BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BEGRUNNET UTOVER 3_ _UKER. GJENTAGENDE, MEN KORTE BEHANDLINGSRUNDER MED KLOBETASOLPROPIONAT KAN ANVENDES FOR Å KONTROLLERE EKSASERBASJONER (SE VIDERE INFORMASJON UNDER). Påsmøres i tynt lag morgen og kveld til symptomene er brakt ned på et akseptabelt nivå dog høyst 3 uker. Deretter kan det være tilstrekkelig med påføring en gang daglig eller sjeldnere som vedlikeholdsbehandling. Pga. mulig toleranseutvikling (takyfylaksi), kan intermitterende terapi benyttes alternativt. Dersom dermatosens utbredelse er slik at det kreves mer enn 50 gr pr. uke, bør pasienten henvises til spesialist i dermatologi. På grunn av de brennbare egenskapene til Dermovat oppløsning skal pasientene ikke røyke eller være i nærheten av åpne flammer ved påføring av oppløsningen, samt umiddelbart etter bruk. _Barn _ Dermovat er kontraindisert for barn under 1 år. _Eldre _ Det bør brukes den minste mengde som er tilstrekkelig for å oppnå ønsket klinisk effekt, i kortest mulig tidsrom. 2 _Nedsatt nyre/leverfunksjon _ Om systemisk absorpsjon skulle forekomme, kan metabolismen og utskillelsen forsinkes og dermed føre til økt risiko for systemisk toksisitet. Det bør derfor brukes den minste mengde som er tilstrekkelig for å oppnå ønsket klinisk effekt, i kortest mulig tidsrom. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet over Les hele dokumentet