Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Deferoksaminmesilat
2care4 ApS
V03AC01
Deferoksaminmesilat
500 mg
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10x500 mg
C
Markedsført
2013-07-01
1. LEGEMIDLETS NAVN DESFERAL® 500 mg pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass inneholder: Deferoksaminmesilat 500 mg. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning. Hvitt til off-white pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Terapeutisk _ved transfusjonshemosiderose, særlig i forbindelse med talassemi, sideroakrestisk anemi, Blackfan-Diamond-anemi, aplastisk anemi og hemolytisk anemi. Primær (idiopatisk) hemokromatose. Sekundær hemokromatose ved levercirrhose, forsøksvis ved porphyrea cutania tarda. Essensiell pulmonær hemosiderose. Akutt jernforgiftning. _Dialysepasienter _med påvist økt aluminiumavleiring. _Diagnostisk _ved patologisk jernopplagring, ved mistanke om økt aluminiumavleiring. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Deferoksamin kan gis som intramuskulær injeksjon, men vil som regel gi bedre effekt ved kontinuerlig og langsom intravenøs eller subkutan infusjon. Ved intravenøs eller subkutan tilførsel anvendes en 95 mg/ml oppløsning (500 mg oppløses i 5 ml sterilt vann). Oppløsningen er nær isoton og skal være klar og fargeløs/svak gul. Til intravenøs tilførsel bør utelukkende infusjon anvendes; 95 mg/ml oppløsningen fortynnes videre med isoton natriumklorid- eller glukoseoppløsning. Når deferoksamin benyttes i behandlingen av kroniske tilstander skal den vanligvis administreres sakte (s.c. eller i.v.) over 8-12 timer uavhengig av dose. Ved akutte tilstander trengs en mer aggressiv chelatering. Anbefalt doseringshastighet er da 15 mg/kg/time. _Patologisk innleiring av jern i vevet:_ Det anbefales at deferoksaminbehandlingen startes etter de første 10-15 blodoverføringene eller når klinisk monitorering viser tegn til kronisk jernoverskudd (dvs.serumferritinnivået≥1000 ng/ml). Dosering og administreringsmåte tilpasses symptombildet. Laveste effektive dose bør benyttes. Utskillelse av jern i urinen måles daglig. Vanlig initialdose er 500 mg daglig med økende do Les hele dokumentet