Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Deksmedetomidinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

AS Kalceks

ATC-kode:

N05CM18

INN (International Name):

dexmedetomidine hydrochloride

Dosering :

100 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 25x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DEXMEDETOMIDINE KALCEKS 100 MIKROGRAM/ML KONSENTRAT TIL
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
DEKSMEDETOMIDIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Dexmedetomidine Kalceks er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du gis Dexmedetomidine Kalceks
3.
Hvordan Dexmedetomidine Kalceks vil bli gitt
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Dexmedetomidine Kalceks
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Dexmedetomidine Kalceks er og hva det brukes mot
Dexmedetomidine Kalceks inneholder et virkestoff som heter
deksmedetomidin, som hører til en gruppe
legemidler som kalles sedativer. Det brukes for å oppnå sedasjon (en
tilstand av avslappet døsighet eller
søvn) for voksne pasienter i intensivbehandling på sykehus eller
moderat sedasjon under forskjellige
diagnostiske eller kirurgiske prosedyrer.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du gis Dexmedetomidine Kalceks
Du skal ikke gis Dexmedetomidine Kalceks
•
dersom du er allergisk overfor deksmedetomidin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har hjerterytmeforstyrrelser (hjerteblokk grad 2 eller 3)
•
dersom du har svært lavt blodtrykk som ikke responderer på
behandling
•
dersom du nylig har hatt et slag eller andre alvorlige tilstander som
påvirker blodforsyningen til
hjern

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Dexmedetomidine Kalceks 100 mikrogram/ml konsentrat til
infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml konsentrat inneholder deksmedetomidinhydroklorid tilsvarende
100 mikrogram
deksmedetomidin.
Hver 2 ml ampulle inneholder 200 mikrogram deksmedetomidin.
Hver hetteglass (4 ml fyllingsvolum) inneholder 400 mikrogram
deksmedetomidin.
Hver hetteglass (10 ml fyllingsvolum) inneholder 1000 mikrogram
deksmedetomidin.
Konsentrasjonen av ferdig fortynnet oppløsning skal være enten 4
mikrogram/ml eller 8 mikrogram/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat).
Konsentratet er en klar og fargeløs eller gulaktig oppløsning, pH
4,5 – 7,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
For sedasjon av voksne pasienter i intensivbehandling når
sedasjonsnivå ikke må være lavere enn at
pasienten responderer på verbal stimulering (tilsvarende Richmond
Agitation-Sedation Scale (RASS) 0 til
-3).
For sedasjon av ikke-intuberte voksne pasienter før og/eller under
diagnostiske eller kirurgiske prosedyrer
som krever sedasjon, dvs. prosedyre- eller moderat sedasjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
FOR SEDASJON AV VOKSNE PASIENTER I INTENSIVBEHANDLING NÅR
SEDASJONSNIVÅ IKKE MÅ VÆRE LAVERE ENN
AT PASIENTEN RESPONDERER PÅ VERBAL STIMULERING (TILSVARENDE RICHMOND
AGITATION-SEDATION SCALE
(RASS) 0 TIL -3).
Kun til bruk i sykehus. Dette legemidlet skal kun administreres av
helsepersonell som er trenet i
behandling av intensivpasienter.
Dosering
Pasienter som allerede er intubert og sedert kan byttes til
deksmedetomidin med en initial
infusjonshastighet på 0,7 mikrogram/kg/time som så kan justeres
trinnvis innenfor dosen 0,2 til 1,4
mikrogram/kg/time, avhengig av pasientens respons, for å oppnå
ønsket sedasjonsnivå. En lavere initial
infusjonshastighet bør vurderes for svekkede pasienter.
Deksmedetomidin er veldig potent og
infusjonshastigheten oppgis per
TIME
. Etter dosej