Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Genericon Pharma GmbH
M02AA15
DICLOFENAC SODIUM
40 g, Laufzeit: 60 Monate 100 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-04-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DICLOFENAC GENERICON 1% GEL Diclofenac-Natrium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen: Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Diclofenac Genericon 1% Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac Genericon 1% Gel beachten? 3. Wie ist Diclofenac Genericon 1% Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac Genericon 1% Gel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC GENERICON 1% GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Diclofenac Genericon 1% Gel gehört zur Gruppe der sogenannten nicht steroidalen Anti-Rheumatika (NSAR), die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung eingesetzt werden. Diclofenac Genericon 1% Gel ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt und enthält 1% Diclofenac- Natrium in einer kühlenden und hautverträglichen Gel-Grundlage. Es wirkt bei rheumatischen und nach Verletzungen auftretenden Entzündungen schmerzlindernd, entzündungshemmend und abschwellend. Es zieht gut in die Haut ein und erreicht dort rasch ausreichend wirksame Konzentrationen. Diclofenac Genericon 1% Gel wird angewendet: bei verletzungsbedingten Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen wie z.B. Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen. bei örtlichen rheumatischen Erkrankungen, wie z.B. Schmerzen Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac Genericon 1% Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Gel enthalten 1 g Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile: 25 g Propylenglykol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel (klar, farblos bis leicht gelb) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur lokalen Therapie von traumatisch bedingten Entzündungen der Gelenke, Muskeln, Bänder und Sehnen (wie z.B. Verstauchungen, Zerrungen, Prellungen); lokalisierten rheumatischen Erkrankungen, wie z.B. Schmerzen und Entzündungen bei Periarthropathien, Arthrosen der Wirbelsäule und der peripheren Gelenke; lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus (z.B. Tendovaginitis, Bursitis, Schulter-Arm- Syndrom). Anwendungsgebiet bei Jugendlichen über 14 Jahren: Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene: _ Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2 – 4g Diclofenac Genericon 1% Gel (kirsch- bis walnussgroße Menge) 3 – 4mal täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Dosierung bei bestimmten Patientengruppen _Ältere Personen: _ Es gibt keine Hinweise dafür, dass bei Älteren andere Dosierungen benötigt werden als bei jüngeren Personen. _Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren: _ Es liegen keine ausreichende Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). _Jugendliche über 14 Jahren: _ 2 Es wird empfohlen, die Anwendung nicht ohne ärztliche Kontrolle und nur kleinflächig vorzunehmen. Auf eventuelle systemische Nebenwirkungen (z.B. Magenbeschwerden) durch Resorption ist besonders zu achten. Art und Dauer der Anwendung Das Gel wird lokal auf die Haut aufgetrage Les hele dokumentet