Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Adapalen
Galderma Nordic AB
D10AD03
adapalene
1 mg/ g
Gel
Tube av plast 60 g
C
Markedsført
2005-10-01
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Differin 1 mg/g gel adapalen Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Differin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Differin 3. Hvordan du bruker Differin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Differin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Differin er og hva det brukes mot Differin er et middel mot akne (svarte prikker og kviser i huden). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Differin Bruk ikke Differin • Dersom du er gravid • Dersom du planlegger å bli gravid • Dersom du er allergisk overfor adapalen eller et av de andre innholdsstoffene i Differin (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Hvis du får en allergisk reaksjon eller en alvorlig irritasjon i huden når du bruker preparatet, bør behandlingen avbrytes. Differin gel må ikke komme i kontakt med øyne, munn, nesebor eller slimhinner. Hvis du får preparatet i øyet, må det umiddelbart skylles med lunkent vann. Differin bør ikke brukes på skadet hud (sår og skrubbsår), solbrent eller eksem-hud, utslett rundt munnen eller på hudsykdommen rosacea. Aknepreparater med en annen virkningsmekanisme, f.eks. benzoylperoksid, kan brukes hvis dette påsmøres om morgenen og Differin om kvelden. Ved behandling med dette preparatet skal soling, også i solarier, unngås. Bruk solkrem-produkter og beskyttende klær over Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Differin 1 mg/g gel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Adapalen 1 mg/g Hjelpestoffer med kjent effekt Et gram gel inneholder: 40 mg propylenglykol (E1520) Metylparahydroksybenzoat (E218). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Gel 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Differin er indisert til behandling av acne vulgaris, særlig acne comedo. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Påsmøres de akneangrepne områdene i et tynt lag 1 gang daglig før sengetid. De angrepne områdene skal være tørre og rene før applisering. _Pediatrisk populasjon _ Sikkerhet og effekt av Differin har ikke blitt studert hos barn under 12 år. 4.3 KONTRAINDIKASJONER - Graviditet (se pkt. 4.6) - Kvinner som planlegger å bli gravide - Overfølsomhet overfor adapalen eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Dersom det oppstår en reaksjon som tyder på overfølsomhet eller en alvorlig irritasjon bør medikamentet seponeres. Avhengig av graden av den lokale reaksjonen bør pasienten anbefales enten å bruke preparatet sjeldnere, midlertidig slutte med behandlingen eller avbryte den helt. Ved behov, hvis det vurderes som mulig, gjenopptas normal behandling. En gang daglig behandling kan gjenopptas hvis det bedømmes at pasienten er i stand til å tåle behandlingen. Differin gel må ikke komme i kontakt med øyne, munn, nesebor eller slimhinner. Hvis man får preparatet i øyet, må det umiddelbart skylles med lunkent vann. Differin bør ikke brukes på skadet hud (sår og skrubbsår), solbrent eller eksematøs hud. Preparatet bør heller ikke brukes av pasienter med alvorlig acne som involverer store deler av kroppen, perioral dermatitt, og, inntil ytterligere data foreligger, heller ikke på acne rosacae. Eksponering overfor kraftig sollys, inkludert solarium, eller ultrafiolett bestråling bør unngås ved bruk av adapalen. Bruk av solkrem produkter og beskyttende klær over behandlede område Les hele dokumentet