Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sildenafilcitrat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
G04BE03
sildenafilcitrat
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-788661436-01]; 4 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-788661436-02] Urbroj: 381-12-01/70-14-07
2014-11-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DINAMICO 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DINAMICO 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE DINAMICO 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sildenafil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dinamico i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dinamico 3. Kako uzimati Dinamico 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dinamico 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DINAMICO I ZA ŠTO SE KORISTI Dinamico sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje krvnih žila penisa čime omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja. Dinamico će Vam pomoći u postizanju erekcije jedino ako ste seksualno stimulirani. Dinamico je lijek namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija. Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DINAMICO NEMOJTE UZIMATI DINAMICO - ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često koriste za Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dinamico 25 mg filmom obložene tablete Dinamico 50 mg filmom obložene tablete Dinamico 100 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 1,63 mg, 3,26 mg ili 6,52 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Dinamico 25 mg i 50 mg filmom obložene tablete su plave, okrugle bikonveksne filmom obložene tablete. Dinamico 100 mg filmom obložene tablete su plave, ovalne bikonveksne filmom obložene tablete, s razdjelnom crtom na obje strane. Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Dinamico je indiciran u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću postizanja ili održavanja penilne erekcije dostatne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Kako bi Dinamico djelovao, neophodna je seksualna stimulacija. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Primjena u odraslih osoba _ Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti. S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg. Najviša preporučena doza je 100 mg. Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno. Ako se Dinamico uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgoĎen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2). Posebne populacije bolesnika _ _ _Starije osobe _ H A L M E D 17 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti). _ _ _Oštećenje funkcije bubrega _ Preporuke za doziranje opisane pod „Primjena u odraslih osoba“ odnose se na bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina= 30-80 ml/min). Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teš Les hele dokumentet