Diovan 3 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Valsartan

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Dosering :

3 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 1x160 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DIOVAN 3 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
VALSARTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diovan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diovan
3.
Hvordan du bruker Diovan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diovan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diovan er og hva det brukes mot
Diovan inneholder det aktive virkestoffet: valsartan og tilhører en
gruppe legemidler som kalles
angiotensin-II-reseptorblokkere, som brukes til behandling av høyt
blodtrykk. Angiotensin II er et stoff i
kroppen som fører til at blodkarene trekker seg sammen, slik at
blodtrykket øker. Diovan virker ved å
blokkere effekten av angiotensin II. Resultatet er at blodkarene
slapper av og blodtrykket senkes.
Diovan 3 mg/ml mikstur, oppløsning KAN BRUKES TIL BEHANDLING AV HØYT
BLODTRYKK HOS BARN OG
UNGDOM I ALDEREN 1 TIL UNDER 18 ÅR. Høyt blodtrykk øker
arbeidsbelastningen på hjertet og arteriene.
Hvis det ikke behandles, kan det skade blodkarene i hjernen, hjertet
og nyrene, og kan føre til slag,
hjertesvikt eller nyresvikt. Høyt blodtrykk øker risikoen for
hjerteinfarkt. Når blodtrykket senkes til
normalt nivå, reduseres risikoen for å utvikle disse lidelsene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Diovan
Bruk ikke Diovan:
•
dersom du er ALLERGISK (overfølsom) overfor valsartan eller noen av
de andre innhold

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN_ _
Diovan 3 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml oppløsning inneholder 3 mg valsartan.
Hjelpestoffer:
Hver ml oppløsning inneholder 0,3 g sukrose, 1,22 mg
metylparahydroksybenzoat (E218), 5 mg
poloksamer (188), 0,99 mg propylenglykol (E1520) og 3,72 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Klar, fargeløs til svak gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av hypertensjon hos barn og ungdom i alderen 1 til under 18
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Dosering_
For barn og ungdom som ikke er i stand til å svelge tabletter,
anbefales bruk av Diovan mikstur,
oppløsning. Den systemiske eksponeringen og maksimal
plasmakonsentrasjon av valsartan er ca. 1,7
og 2,2 ganger høyere med miksturen sammenlignet med tablettene.
_Barn i alderen 1 til under 6 år _
Startdosen er normalt 1 mg/kg én gang daglig. Tabellen nedenfor viser
volum av Diovan mikstur for
noen utvalgte doser.
Barnets vekt
Valsartandose (ved normal startdose på
1
mg/kg)
Volum av Diovan mikstur,
oppløsning
10 kg
10 mg
3,5 ml
15 kg
15 mg
5,0 ml
20 kg
20 mg
6,5 ml
25 kg
25 mg
8,5 ml
30 kg
30 mg
10 ml
En høyere startdose på 2 mg/kg kan vurderes i enkelte tilfeller
dersom en raskere blodtrykksreduksjon
er nødvendig. Dosen bør justeres basert på blodtrykksrespons og
toleranse opptil maksimal dose på
4 mg/kg én gang daglig. Doser over 4 mg/kg har ikke blitt undersøkt
hos barn i alderen 1 til under
6 år.
Bytte til dosering for barn i alderen 6-17 år anbefales når barnet
når 6-års alder. Noen barn kan
imidlertid ha en høyere dose med valsartan enn den høyeste anbefalte
dosen for barn i alderen 6-17 år.
Dersom dette tolereres godt, kan dosen beholdes under nøye
monitorering av blodtrykk og toleranse.
2
_Barn og ungdom i alderen 6 til under 18 år _
Startdosen for Diovan mikstur, oppløsning er 20 mg (tilsvarende 7 ml
oppløsning) én gang daglig for
barn og ungdom som veier under 35 kg og 40 mg (tilsvaren