Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Olsalazinnatrium
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
A07EC03
Olsalazinnatrium
500 mg
Tablett
Boks av plast 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN Dipentum 500 mg tabletter olsalazinnatrium Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dipentum er, og hva det brukes mot 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Dipentum 3. Hvordan du bruker Dipentum 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dipentum 6. Ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dipentum er, og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Olsalazin demper betennelser i tarmslimhinnen. Dipentum brukes ved ulcerøs kolitt (alvorlig tarmsykdom) når stoffet sulfasalazin ikke tåles. Les avsnitt 2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Dipentum Bruk ikke Dipentum • hvis du er allergisk (overfølsomhet) overfor olsalazin eller andre salisylsyrepreparater (bl.a. smertestillende), eller et av de andre innholdsstoffene i Dipentum. Vis forsiktighet ved bruk av Dipentum • dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon. • dersom du har alvorlig allergi eller astma. Du bør da rådføre deg med lege før du begynner behandling med Dipentum. Nyrefunksjonen din vil bli kontrollert før behandlingen starter og jevnlig mens du får behandling med Dipentum. Kontakt lege umiddelbart dersom du får feber, sår hals, sår i munnen, blåmerker eller blødning. Dette kan være tegn på at legemidlet har en uønsket virkning på blodet og dannelsen av blodcel Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Dipentum 500 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Olsalazinnatrium 500 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Dipentum tabletter er gule, ovale, med delestrek, 16x7 mm. De er merket "D500" på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Vedlikeholdsbehandling av pasienter med ulcerøs kolitt i remisjon når sulfasalazin ikke tåles. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Tablettene bør tas regelmessig og i forbindelse med måltider. Anbefalt dose er 500 mg 2 ganger daglig. Dosetitrering anbefales for å unngå bivirkninger. Hvis en pasient opplever en vannrik diaré, bør dosen reduseres i noen dager før dosen økes igjen. _Eldre og barn: _ Dosering som til voksne. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor olsalazin eller andre salisylater eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Det anbefales å overvåke pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Pasienter som lider av alvorlig allergi eller astma bør følges opp med hensyn til tegn på forverring av slike tilstander. Hos pasienter som får olsalazin anbefales det å overvåke nyrefunksjonen ved å beregne serumkreatinin før behandling, hver 3. måned i det første året, hver 6. måned i de neste 4 årene og årlig etter 5 års behandling. Pasienter eller deres omsorgspersoner bør instrueres i hvordan de kan gjenkjenne tegn på hematotoksisitet, og bør rådes til å kontakte lege umiddelbart dersom det oppstår symptomer som feber, sår hals, sår i munnen, blåmerker eller blødning. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON 2 Samtidig bruk av salisylater og lavmolekylære hepariner eller heparinoider kan gi økt risiko for blødninger, spesielt dannelse av intraspinale hematomer etter spinal- og epiduralanestesi. Behandling med salisylater bør avbrytes før behandling med et lavmolekylært heparin eller heparinoid starter. Dersom dette ikke er mulig, anbefales d Les hele dokumentet