DORFLEX

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

CITRATO DE ORFENADRINA, dipirona monoidratada, CAFEÍNA ANIDRA

Tilgjengelig fra:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kode:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (International Name):

CITRATO DE ORFENADRINA, dipirona monoidratada, CAFEÍNA ANIDRA

Terapeutisk område:

RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Produkt oppsummering:

35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 144  - 1832603540011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 288 - 1832603540028 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 192 - 1832603540036 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 480 - 1832603540044 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG/ML + 300 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML - 1832603540052 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240 - 1832603540060 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 24 - 1832603540079 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30  - 1832603540087 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 8 - 1832603540095 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 220 - 1832603540109 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 - 1832603540117 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360 - 1832603540125 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 600 - 1832603540133 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 - 1832603540141 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 350 - 1832603540151 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 400 - 1832603540168 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 450 - 1832603540176 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 - 1832603540184 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG/ML + 35 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT BG PLAS OPC GOT X 20 ML - 1832603540192 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 300 MG + 35 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 50 - 1832603540206 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 - 1832603540214 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 140 - 1832603540222 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2019-06-17

Informasjon til brukeren

DORFLEX
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA + CITRATO DE
ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
300MG + 35MG + 50MG
1
DORFLEX
®
dipirona monoidratada
citrato de orfenadrina
cafeína anidra
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 300 mg + 35 mg + 50 mg: embalagem com 24, 36, 50 ou 300.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 300 mg de dipirona monoidratada, 35 mg de
citrato de orfenadrina (equivalente a 20,4
mg de orfenadrina base) e 50 mg de cafeína anidra.
Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e
estearato de magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DORFLEX é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo dor de cabeça tensional.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DORFLEX possui ação analgésica e relaxante muscular. O início da
ação ocorre a partir de 30 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DORFLEX não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- reações alérgicas, tais como reações cutâneas graves com este
medicamento;
- alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula
ou a analgésicos semelhantes à dipirona –
derivados
de
pirazolonas
(ex.:
fenilbutazona,
oxifembutazona)
ou
a
pirazolidinas
(ex.:
fenilbutazona,
oxifembutazona) – incluindo, por exemplo, casos anteriores de
agranulocitose (diminuição acentuada na contagem
de leucócitos do sangue – glóbulos brancos) em relação a um
destes medicamentos;
- glaucoma (aumento da pressão intraocular), obstrução pilórica ou
duodenal (estreitamento da passagem do
conteúdo no estômago e intestino), problemas motores no esôfago
(megaesôfago), úlcera péptica estenosante
(estreitamento anormal), hipertrofia prostática (aumento da
próstata), obstrução do colo da bexiga e miastenia
grave (doença neuromuscular que causa fraqueza);
- porfiria hepática aguda intermitente - doença metabólica que se
manifesta através de problemas na pele e/ou com
complicações neurológicas (risco de ataques de porfiria);
- def

Preparatomtale

DORFLEX
®
(DIPIRONA MONOIDRATADA + CITRATO DE
ORFENADRINA + CAFEÍNA ANIDRA)
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
300MG + 35MG + 50MG
1
DORFLEX
®
dipirona monoidratada
citrato de orfenadrina
cafeína anidra
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 300 mg + 35 mg + 50 mg: embalagem com 24, 36, 50 ou 300.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 300 mg de dipirona monoidratada, 35 mg de
citrato de orfenadrina (equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base) e
50 mg de cafeína anidra.
Excipientes: amido de milho, amidoglicolato de sódio, talco e
estearato de magnésio.
1. INDICAÇÕES
DORFLEX é indicado no alívio da dor associada a contraturas
musculares, incluindo cefaleia tensional.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da combinação, em um mesmo comprimido, de dipirona 300
mg + citrato de orfenadrina 35 mg + cafeína 50 mg foi avaliada em
três estudos clínicos abertos, prospectivos, não randomizados, com
braço único de tratamento. As indicações incluíam dor secundária
às
desordens músculo esqueléticas agudas, crônicas e cefaleia.
No primeiro estudo, a combinação de dipirona 300 mg, citrato de
orfenadrina 35 mg e cafeína 50 mg, na posologia de 1 a 2 comprimidos
3 a
4 vezes ao dia, foi avaliada em 100 pacientes submetidos ao tratamento
de dor em diversas desordens musculo esqueléticas, das quais
predominaram lombalgias, cervicalgias, entorses e torcicolos. Os
pacientes foram classificados conforme intensidade da dor em intensa
(59%) e moderada (41%) e à capacidade funcional em Grau III (47
casos), Grau IV (40 casos) e Grau V (13 casos). Os resultados
referentes
à resolução do fenômeno doloroso totalizaram 88%, sendo avaliados
como excelentes (38%), bons (20%) e moderados (30%). (Frasca et al,
1970)
No segundo estudo, foram incluídos 22 pacientes com processo álgico
de diferentes etiologias. A posologia ficava a critério médico,
sendo
que a dose máxima admitida seria 2 comprimidos a cada 6 horas. Ao
final de 60 minutos a combinação conseguiu eliminar a dor em 68,18%
dos