Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Kabergolin
Pfizer AS
G02CB03
cabergoline
0.5 mg
Tablett
Beholder av mørkt glass 8 stk
C
Markedsført
2001-01-01
INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DOSTINEX 0,5 MG, TABLETTER KABERGOLIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4 I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dostinex er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Dostinex 3. Hvordan du bruker Dostinex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dostinex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Dostinex er og hva det brukes mot _V_ 脱 _r oppmerksom p_ 奪 _at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen _ _dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F_ 淡 _lg alltid legens forskrivning som er angitt p_ 奪 _apoteketiketten._ Dostinex hemmer utskillelsen av hormonet prolaktin, noe som f 淡 rer til at melkeproduksjonen stopper. Dostinex brukes til 奪 stoppe melkeproduksjonen n 奪 r den er u 淡 nsket, f.eks. etter f 淡 dsel og abort. Dostinex brukes ogs 奪 ved hypofysesvulst (prolaktinom) og n 奪 r for mye prolaktin i blodet (hyperprolaktinemi) f 淡 rer til bortfall av menstruasjon hos kvinner, impotens hos menn eller ufruktbarhet hos begge kj 淡 nn.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Dostinex Bruk ikke Dostinex • dersom du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor kabergolin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)l • hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor lignende legemidler (ergotalkaloider) • dersom du har psykiske forstyrrelser • dersom du har svangerskapsfo Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Dostinex 0,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kabergolin 0,5 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Kapselformede, 4 x 8 mm, hvite tabletter med delestrek. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Laktasjonshemming av medisinske grunner etter fødsel og abort. Prolaktinom og symptomer på hyperprolaktinemi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE For å minske de gastrointestinale bivirkningene bør tablettene tas i forbindelse med måltid. _Laktasjonshemming av medisinske grunner etter fødsel og abort: _ 1 mg (2 tabletter à 0,5 mg) innen 24 timer etter partum, dog først etter stabilisering av puls, respirasjon og andre vitale tegn. _Prolaktinom og symptomer på hyperprolaktinemi: _ Anbefalt startdose er 0,5 mg per uke, gitt som éngangsdose eller fordelt på to doser (en halv tablett 2 ganger i uken). Den ukentlige dosen økes gradvis, forslagsvis med 0,5 mg per uke med månedlige intervaller, til optimal terapeutisk effekt oppnås. Den terapeutiske dosen ligger vanligvis på 1 mg per uke, men varierer fra 0,25 mg til 2 mg per uke. Doser opp til 4,5 mg per uke har vært brukt av hyperprolaktinemiske pasienter. Den ukentlige dosen kan administreres som en enkeltdose eller fordeles på to eller flere doser per uke, avhengig av pasientens toleranse. Ved ukentlige doser på mer enn 1 mg anbefales multiple doseringer, siden enkeltdosering på mer enn 1 mg er undersøkt kun hos et lite antall pasienter. Pasientene bør evalueres under doseeskalering for å finne den laveste dosen som gir ønsket terapeutisk effekt. Monitorering av serum prolaktin-nivåene anbefales hver måned, siden serum prolaktin-nivåene vanligvis normaliseres 2-4 uker etter at effektiv terapeutisk dose er nådd. Etter at kabergolin er seponert, er det vanlig at pasienter får tilbakefall av de hyperprolaktinemiske tilstandene. Vedvarende suppresjon av prolaktin-nivåene er derimot vist for noen pasienter. De fleste kvinnene opplever at normal menstruasjons Les hele dokumentet