Ducressa 1 mg/ ml / 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Deksametasonnatriumfosfat / Levofloksacinhemihydrat

Tilgjengelig fra:

Santen Oy (1)

ATC-kode:

S01CA01

INN (International Name):

Deksametasonnatriumfosfat / Levofloksacinhemihydrat

Dosering :

1 mg/ ml / 5 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 1x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
DEKSAMETASON/LEVOFLOKSACIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ducressa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ducressa
3.
Hvordan du bruker Ducressa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ducressa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ducressa er og hva det brukes mot Hva slags legemiddel det er
og hvordan det virker
Ducressa er øyedråper (oppløsning) som inneholder levofloksacin og
deksametason.
Levofloksacin er et antibiotikum (bakteriedrepende) av typen som
kalles fluorkinoloner (forkortes noen
ganger til kinoloner). Det virker ved å drepe visse typer bakterier
som kan forårsake infeksjoner.
Deksametason er et kortikosteroid som har betennelsesdempende virkning
(lindrer symptomer som
smerte, varmefølelse, hevelse og rødhet).
Hva legemidlet brukes mot
Ducressa brukes til å forebygge og behandle betennelse og til å
forebygge mulig infeksjon i øyet etter
kataraktoperasjon (ved grå stær) hos voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ducressa
Bruk ikke Ducressa
•
dersom du er allergisk overfor levofloksacin (eller andre kinoloner)
eller deksametason (eller
andre kortikosteroider) eller noen av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6).
•
dersom du har en øyeinfeksjon som du ikke

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml, øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml øyedråper, oppløsning, inneholder deksametasonnatriumfosfat
tilsvarende 1 mg deksametason og
levofloksacinhemihydrat tilsvarende 5 mg levofloksacin.
1 dråpe (cirka 30 mikroliter) inneholder cirka 0,03 mg deksametason
og 0,150 mg levofloksacin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid,
og 1 dråpe inneholder cirka
0,0015 mg benzalkoniumklorid.
1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 4,01 mg fosfater, og 1 dråpe
inneholder 0,12 mg fosfater.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning (øyedråper).
En klar, grønngul oppløsning som er praktisk talt fri for partikler
og som har en pH på 7,0–7,4 og en
osmolalitet på 270–330 mOsm/kg. Dråpene som kommer ut er klare og
fargeløse.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ducressa øyedråper, oppløsning er indisert til forebygging og
behandling av inflammasjon og til
forebygging av infeksjon i forbindelse med kataraktkirurgi hos voksne.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Etter kirurgi inndryppes 1 dråpe i konjunktivalsekken hver 6. time.
Behandlingsvarigheten er 7 dager.
Det må passes på at behandlingen ikke avsluttes for tidlig.
Hvis en dose glemmes, skal behandlingen fortsette ved neste planlagte
dose.
Det anbefales å undersøke om pasienten trenger å fortsette med
øyedråper med kortikosteroid etter
1 ukes behandling med Ducressa øyedråper. Varigheten av behandlingen
kan være avhengig av
pasientens risikofaktorer og utfallet av operasjonen og må fastsettes
av legen på bakgrunn av funn fra
spaltelampemikroskopi samt klinisk alvorlighetsgrad. Oppfølgende
behandling med steroid-øyedråper
bør vanligvis ikke overskride 2 uker. Det må imidlertid passes på
at behandlingen ikke avsluttes for
tidlig.
_ _
_ _
_Pe