Duloxetine Aristo 60 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Duloksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

Duloksetinhydroklorid

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

Enterokapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DULOXETINE ARISTO 30 MG HARDE ENTEROKAPSLER
DULOXETINE ARISTO 60 MG HARDE ENTEROKAPSLER
DULOKSETIN (SOM HYDROKLORID)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Duloxetine Aristo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Duloxetine Aristo
3.
Hvordan du bruker Duloxetine Aristo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Duloxetine Aristo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Duloxetine Aristo er og hva det brukes mot
Duloxetine Aristo inneholder virkestoffet duloksetin. Duloksetin øker
nivået av serotonin og noradrenalin
i sentralnervesystemet.
Dette legemidlet brukes hos voksne for å behandle:
•
Depresjon.
•
Generalisert angstlidelse (kronisk følelse av angst eller
nervøsitet).
•
Diabetisk nevropatisk smerte (ofte beskrevet som brennende, stikkende,
sviende eller verkende
smerter, eller som et elektrisk sjokk. Det kan forekomme følelsestap
i det aktuelle området, eller
en følelse av berøring, varme, kulde eller trykk som kan gi
smerter).
Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner duloksetin
å virke innen to uker fra
behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Fortell legen din dersom du ikke
begynner å føle deg bedre etter at denne tiden har gått. For å
forhindre tilbakefall av depresjon eller angst
kan legen fortsette å gi deg dette legemi

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Duloxetine Aristo 30 mg enterokapsler, harde
Duloxetine Aristo 60 mg enterokapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Duloxetine Aristo 30 mg
Hver kapsel inneholder 30 mg duloksetin (som hydroklorid).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver kapsel inneholder opptil 1,85 mg laktose (som monohydrat).
Hver kapsel inneholder 0,167 mg allurarød (E129).
Duloxetine Aristo 60 mg
Hver kapsel inneholder 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver kapsel inneholder opp til 3,7 mg laktose (som monohydrat).
Hver kapsel inneholder 0,390 mg allurarød (E129).
Hver kapsel inneholder 0,152 mg paraoransje (E110).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hard.
Duloxetine Aristo 30 mg
Ugjennomsiktig mørkeblå kapseltopp og ugjennomsiktig hvit kapselbunn
merket ”30”; 17,6 mm hard
gelatinkapsel som inneholder 4 hvite til nesten hvite, runde,
bikonvekse tabletter.
Duloxetine Aristo 60 mg
Ugjennomsiktig mørkeblå kapseltopp og ugjennomsiktig gulgrønn
kapselbunn merket ”60”; 23,6 mm
hard gelatinkapsel som inneholder 8 hvite til nesten hvite, runde,
bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av depressive lidelser.
Behandling av smerter ved perifer diabetisk nevropati.
Behandling av generalisert angstlidelse.
Duloxetine Aristo er indisert til voksne.
For mer informasjon se pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Depressive lidelser _
Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg én gang daglig, med
eller uten mat. Doser over 60 mg én
gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig, er undersøkt ut fra et
sikkerhetsperspektiv i kliniske
studier. Det er imidlertid ikke klinisk evidens for at pasienter som
ikke responderer på anbefalt
startdose vil respondere på høyere doser.
2
Terapeutisk respons ses vanligvis etter 2–4 ukers behandling.
Etter fastslått antidepressiv respons, anbefales
vedlikeholdsbehandling i flere måneder for å forhindre
tilbakefall. For pasien