DUPHASTON 10 Milligram Film Coated Tablet

Land: Irland

Språk: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv ingrediens:

DYDROGESTERONE

Tilgjengelig fra:

Abbott Healthcare Products Ltd

INN (International Name):

DYDROGESTERONE

Dosering :

10 Milligram

Legemiddelform:

Film Coated Tablet

Resept typen:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Autorisasjon status:

Authorised

Autorisasjon dato:

0000-00-00

Informasjon til brukeren

Duphaston 10mg film coated tablets  

Package Leaflet: Information for the user 
Duphaston 10mg film-coated tablets 
dydrogesterone 

Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. 
• Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• If you have any
further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may harm them, even if their 
symptoms are the same as yours. 
• If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not
listed in this leaflet, please tell your 
doctor or pharmacist. 

In this leaflet: 
1 What Duphaston is and what it is used for 
2 Before you take Duphaston 
3 How to take Duphaston 
4 Possible side effects 
5 How to store Duphaston 
6 Further information 
1 What D is and what it is used for 
1.  WHAT DUPHASTON IS AND WHAT IT IS USED FOR 

WHAT DUPHASTON IS 
Duphaston contains a medicine called “dydrogesterone”.  
Dydrogesterone is a man-made hormone. 
It
is very similar to the hormone “progesterone” made by your body. 
Medicines like Duphaston are called “progestogens” 

WHAT DUPHASTON IS USED FOR 
Duphaston can be used alone or with an estrogen. Whether you
take an estrogen as well, depends on what you 
are taking the medicine for. 

DUPHASTON IS USED: 
FOR PROBLEMS YOU MAY GET WHEN YOUR BODY
DOES NOT PRODUCE ENOUGH PROGESTERONE:  
to relieve painful periods 
to
relieve the symptoms of endometriosis (a problem caused by growth of the womb
lining outside the womb) 
to treat infertility due to low level of progesterone 
to
control irregular periods (that come at the wrong time or not at
all) 
to relieve the symptoms of premenstrual syndrome (PMS). 
to re-start periods that have stopped before

Preparatomtale

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Duphaston 10 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film coated tablet contains 10 mg Dydrogesterone.
Excipients: each tablet contains 111.1 mg of lactose monohydrate.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet
A round, biconvex, scored, white film-coated tablet, one side with inscription ‘155’ on either side of the
score.
The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of conditions associated with progesterone insufficiency: dysmenorrhoea, endometriosis, infertility,
irregular menstrual cycles and pre-menstrual syndrome.
The drug may be used with an estrogen in the management of dysfunctional bleeding or secondary amenorrhoea, or in
association with estrogen in hormone replacement therapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dosages, treatment schedule and duration of treatment may be adapted to the severity of the dysfunction and the
clinical response.
Dysfunctional uterine bleeding:
When treatment is started to arrest a bleeding episode Duphaston 10 mg b.d.(twice a day) for five to seven days.
For continuous treatment Duphaston 10 mg b.d. from day 11 to day 25 of the cycle.
Withdrawal bleeding occurs if the endometrium has been adequately primed with either endogenous or exogenous
estrogen.
Secondary amenorrhoea:
Duphaston 10 mg b.d. from day 11 to 25 to produce an optimum secretory transformation of an endometrium that has
been adequately primed with either endogenous or exogenous estrogen.
Pre-menstrual syndrome:
Duphaston 10 mg b.d. from day 12 to 26 of the cycle. The dosage may be increased if