Eldepryl 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Selegilinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

N04BD01

INN (International Name):

selegiline hydrochloride

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ELDEPRYL 5 MG TABLETTER
ELDEPRYL 10 MG TABLETTER
SELEGILIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Eldepryl er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Eldepryl
3.
Hvordan du bruker Eldepryl
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Eldepryl
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Eldepryl er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Eldepryl er et legemiddel til behandling av Parkinsons sykdom. Det kan
brukes alene i tidlig fase av
sykdommen eller senere sammen med legemidler som inneholder levodopa
eller annen
parkinsonbehandling. Legemidler som inneholder levodopa gis til de
fleste pasienter med Parkinsons
sykdom.
Eldepryl lindrer parkinsonsymptomer i tidlig fase av sykdommen og
forlenger tiden til det er nødvendig å
starte behandling med levodopa. Hos pasienter med nylig diagnostisert
sykdom vil en kombinasjon av
Eldepryl og levodopa forsinke utviklingen av sykdommen. I en senere
fase, når Eldepryl brukes som
tillegg til levodopa, forlenger Eldepryl effekten av levodopa. Dette
gjør det mulig å redusere dosen av
levodopa.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Eldepryl
Bruk ikke Eldepryl
•
dersom du er allergisk overfor selegi

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Eldepryl 5 mg tabletter
Eldepryl 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Eldepryl 5 mg: 1 tablett inneholder selegilinhydroklorid 5 mg.
Eldepryl 10 mg: 1 tablett inneholder selegilinhydroklorid 10 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Parkinsons sykdom: som monoterapi i tidlig fase og som tillegg til
levodopaterapi eller annen
parkinsonbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Initial dose er 10 mg i døgnet, som monoterapi eller i kombinasjon
med
levodopa/dekarboksylasehemmer. Om nødvendig kan dosen reduseres til 5
mg i døgnet. Selegilin kan
doseres som engangsdose om morgenen eller fordeles på en morgen- og
en lunsjdose. Dersom
pasienten får bivirkninger som ved overdosering med levodopa, bør
levodopadosen reduseres.
_Spesielle populasjoner _
_Nedsatt leverfunksjon _
Det finnes ingen kjente data vedrørende dosejustering hos pasienter
med mildt nedsatt leverfunksjon.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det finnes ingen kjente data vedrørende dosejustering hos pasienter
med mildt nedsatt nyrefunksjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor selegilin eller overfor ett eller flere av
hjelpestoffene.
Selegilin skal ikke brukes i kombinasjon med selektive
serotoninreopptakshemmere (SSRI), serotonin-
noradrenalinreopptakshemmere (SNRI) (f.eks. venlafaksin), trisykliske
antidepressiva,
sympatomimetika, monoamino-oksidasehemmere (f.eks. linezolid) og
opioider (f.eks. petidin) (se
pkt. 4.5).
Selegilin skal ikke brukes til pasienter med aktive duodenal- eller
magesår.
Når selegilin foreskrives i kombinasjon med levodopa, må det tas
hensyn til de kontraindikasjonene
2
som gjelder for levodopa.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Da selegilin potenserer effekten av levodopa, kan bivirkningene av
levodopa bli mer uttalte, spesielt
hos pasienter som behandles med høye doser levodopa. Disse pasientene
bør overvåkes. Tillegg av
selegilin til levodopabehandling kan forårsake u