Elvanse 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Lisdeksamfetamindimesilat

Tilgjengelig fra:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC-kode:

N06BA12

INN (International Name):

Lisdeksamfetamindimesilat

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks 30 stk

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ELVANSE 20 MG KAPSLER, HARDE
ELVANSE 30 MG KAPSLER, HARDE
ELVANSE 40 MG KAPSLER, HARDE
ELVANSE 50 MG KAPSLER, HARDE
ELVANSE 60 MG KAPSLER, HARDE
ELVANSE 70 MG KAPSLER, HARDE
LISDEKSAMFETAMINDIMESILAT
Viktige ting du må vite om legemidlet ditt
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Elvanse er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Elvanse
3.
Hvordan du bruker Elvanse
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Elvanse
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
7.
Informasjon til barn og ungdom
Les avsnitt
1. Hva Elvanse er og hva det brukes motHva Elvanse er
Elvanse inneholder virkestoffet lisdeksamfetamindimesilat som støtter
hjerneaktiviteten din. Det bidrar til
å bedre oppmerksomheten din, hjelper deg å konsentrere deg og gjør
deg mindre impulsiv.
Elvanse er et langtidsvirkende legemiddel som virker gradvis i løpet
av en 13 timers periode.
Hva det brukes mot
Elvanse er en del av et omfattende behandlingsprogram mot
”hyperkinetiske forstyrrelser” (ADHD)
•
for barn og unge mellom 6 og 18 år som tidligere har brukt
metylfenidat uten at det var
tilstrekkelig til å behandle ADHD-en deres
•
for voksne som har hatt ADHD siden de var barn. Dersom du ikke er
behandlet for ADHD før, vil
legen undersøke om du har hatt ADHD siden du var barn før du får
skrevet ut Elvanse
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Elvanse 20 mg kapsler, harde
Elvanse 30 mg kapsler, harde
Elvanse 40 mg kapsler, harde
Elvanse 50 mg kapsler, harde
Elvanse 60 mg kapsler, harde
Elvanse 70 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
20 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 20 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 5,9 mg
deksamfetamin.
30 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 30 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 8,9 mg
deksamfetamin.
40 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 40 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 11,9 mg
deksamfetamin.
50 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 50 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 14,8 mg
deksamfetamin.
60 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 60 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 17,8 mg
deksamfetamin.
70 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 70 mg lisdeksamfetamindimesilat,
tilsvarende 20,8 mg
deksamfetamin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Elvanse 20 mg kapsel: elfenbensfarget opak bunn og elfenbensfarget
opak topp, med ”S489” og
”20 mg” i svart trykk.
Elvanse 30 mg kapsel: hvit opak bunn og rosa opak topp, med ”S489”
og ”30 mg” i svart trykk.
Elvanse 40 mg kapsel: hvit opak bunn og blå/grønn opak topp, med
”S489” og ”40 mg” i svart trykk.
Elvanse 50 mg kapsel: hvit opak bunn og blå opak topp, med ”S489”
og ”50 mg” i svart trykk.
Elvanse 60 mg kapsel: akvamarinblå opak bunn og akvamarinblå opak
topp, med ”S489” og ”60 mg” i
svart trykk.
Elvanse 70 mg kapsel: blå opak bunn og rosa opak topp, med ”S489”
og ”70 mg” i svart trykk.
Hver kapsel er ca. 16 mm lang og 6 mm bred.
STYLE DEFINITION: Table Footnotes
2
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Elvanse er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram for
hyperkinetiske forstyrrelser
(ADHD, attention deficit/hyperactivity disorder) hos barn fra og med 6
år når respons på tidligere
metylfenidatbehandling ikke anses som klinisk tilstrekkelig.
Elvanse er også indisert som del av et omfattende be