Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Lisdeksamfetamindimesilat
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
N06BA12
Lisdeksamfetamindimesilat
50 mg
Kapsel, hard
Boks 30 stk
A
Markedsført
2014-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ELVANSE 20 MG KAPSLER, HARDE ELVANSE 30 MG KAPSLER, HARDE ELVANSE 40 MG KAPSLER, HARDE ELVANSE 50 MG KAPSLER, HARDE ELVANSE 60 MG KAPSLER, HARDE ELVANSE 70 MG KAPSLER, HARDE LISDEKSAMFETAMINDIMESILAT Viktige ting du må vite om legemidlet ditt LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4 I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Elvanse er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Elvanse 3. Hvordan du bruker Elvanse 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Elvanse 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7. Informasjon til barn og ungdom Les avsnitt 1. Hva Elvanse er og hva det brukes motHva Elvanse er Elvanse inneholder virkestoffet lisdeksamfetamindimesilat som støtter hjerneaktiviteten din. Det bidrar til å bedre oppmerksomheten din, hjelper deg å konsentrere deg og gjør deg mindre impulsiv. Elvanse er et langtidsvirkende legemiddel som virker gradvis i løpet av en 13 timers periode. Hva det brukes mot Elvanse er en del av et omfattende behandlingsprogram mot ”hyperkinetiske forstyrrelser” (ADHD) • for barn og unge mellom 6 og 18 år som tidligere har brukt metylfenidat uten at det var tilstrekkelig til å behandle ADHD-en deres • for voksne som har hatt ADHD siden de var barn. Dersom du ikke er behandlet for ADHD før, vil legen undersøke om du har hatt ADHD siden du var barn før du får skrevet ut Elvanse Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Elvanse 20 mg kapsler, harde Elvanse 30 mg kapsler, harde Elvanse 40 mg kapsler, harde Elvanse 50 mg kapsler, harde Elvanse 60 mg kapsler, harde Elvanse 70 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 20 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 20 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 5,9 mg deksamfetamin. 30 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 30 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 8,9 mg deksamfetamin. 40 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 40 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 11,9 mg deksamfetamin. 50 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 50 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 14,8 mg deksamfetamin. 60 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 60 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 17,8 mg deksamfetamin. 70 mg kapsler: Hver kapsel inneholder 70 mg lisdeksamfetamindimesilat, tilsvarende 20,8 mg deksamfetamin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard. Elvanse 20 mg kapsel: elfenbensfarget opak bunn og elfenbensfarget opak topp, med ”S489” og ”20 mg” i svart trykk. Elvanse 30 mg kapsel: hvit opak bunn og rosa opak topp, med ”S489” og ”30 mg” i svart trykk. Elvanse 40 mg kapsel: hvit opak bunn og blå/grønn opak topp, med ”S489” og ”40 mg” i svart trykk. Elvanse 50 mg kapsel: hvit opak bunn og blå opak topp, med ”S489” og ”50 mg” i svart trykk. Elvanse 60 mg kapsel: akvamarinblå opak bunn og akvamarinblå opak topp, med ”S489” og ”60 mg” i svart trykk. Elvanse 70 mg kapsel: blå opak bunn og rosa opak topp, med ”S489” og ”70 mg” i svart trykk. Hver kapsel er ca. 16 mm lang og 6 mm bred. STYLE DEFINITION: Table Footnotes 2 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Elvanse er indisert som del av et omfattende behandlingsprogram for hyperkinetiske forstyrrelser (ADHD, attention deficit/hyperactivity disorder) hos barn fra og med 6 år når respons på tidligere metylfenidatbehandling ikke anses som klinisk tilstrekkelig. Elvanse er også indisert som del av et omfattende be Les hele dokumentet