Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Lidokain / Prilokain
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB20
Lidocaine / Prilocaine
25 mg/ g / 25 mg/ g
Krem
Tube 5x5 g
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EMLA 25 MG/G + 25 MG/G KREM LIDOKAIN/PRILOKAIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva EMLA er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker EMLA 3. Hvordan du bruker EMLA 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer EMLA 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva EMLA er, og hva det brukes mot EMLA inneholder to virkestoffer som kalles lidokain og prilokain. De tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalanestetika. Når EMLA smøres på huden, blir hudoverflaten nummen i en kort tidsperiode. EMLA påføres huden før enkle medisinske prosedyrer for å hindre at du kjenner smerte i huden. Du vil imidlertid fremdeles føle trykk og berøring. Voksne og barn Brukes etter avtale med lege eller helsesøster. Lokalbedøvende middel som påføres før: • sprøytestikk (for eksempel vaksinering) eller blodprøve • mindre hudoperasjoner Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker EMLA Bruk ikke EMLA • dersom du er allergisk overfor lidokain eller prilokain, andre lignende lokalbedøvende legemidler eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker EMLA • dersom du eller barnet som skal behandles har en sjelden arvelig sykdom som påvirker blodet og som ka Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Emla 25 mg/g + 25 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 g krem inneholder 25 mg lidokain og 25 mg prilokain. Hjelpestoffer med kjent effekt: makrogolglyserolhydroksystearat 19 mg/g (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem Hvit, homogen krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER EMLA krem er indisert for: Topisk anestesi av huden i forbindelse med: o kanyleinnføring, f.eks. intravenøse katetre eller ved blodprøvetaking, o overfladiske kirurgiske prosedyrer, hos voksne og pediatriske pasienter Topisk anestesi av genitalslimhinner, f.eks. før overfladiske kirurgiske prosedyrer eller infiltrasjonsanestesi, hos voksne og ungdom ≥ 12 år Topisk anestesi av leggsår for å lette mekanisk rensing/debridering kun hos voksne 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og ungdom _ Detaljer vedrørende indikasjon eller prosedyre for bruk med dosering og applikasjonstid er gitt i tabell 1 og 2. For ytterligere veiledning om riktig bruk av produktet i slike prosedyrer, se _Administrasjonsmåte_ . TABELL 1 VOKSNE OG UNGDOM FRA 12 ÅR OG OPPOVER INDIKASJON/PROSEDYRE DOSERING OG APPLIKASJONSTID HUD Mindre prosedyrer, f.eks. kanyleinnføring og kirurgisk behandling av lokale lesjoner. 2 g (ca. en halv 5 g tube) eller ca. 1,5 g/10 cm 2 i 1 til 5 timer 1) . Prosedyrer på nybarbert hud over store hudområder, f.eks. hårfjerning med laser (appliseres av pasienten selv) Maksimal anbefalt dose: 60 g. Maksimalt anbefalt behandlet område: 600 cm 2 i minimum 1 time, maksimalt 5 timer 1) . Kirurgiske prosedyrer som utføres i sykehus på større hudområder, f.eks. delhudstransplantasjon. Ca. 1,5-2 g/10 cm 2 i 2 til 5 timer 1) . Hud på mannlige kjønnsorganer Før injeksjon av lokalanestetika Hud på kvinnelige kjønnsorganer Før injeksjon av lokalanestetika 2) 1 g/10 cm 2 i 15 minutter 1-2 g/10 cm 2 i 60 minutter GENITALSLIMHINNER Kirurgisk behandling av lokale lesjoner, f.eks. Ca. 5-10 g krem i 5 Les hele dokumentet