Empressin 20 IE/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Argipressinmonoacetat

Tilgjengelig fra:

Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC-kode:

H01BA01

INN (International Name):

Argipressinmonoacetat

Dosering :

20 IE/ ml

Legemiddelform:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x2 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-11-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EMPRESSIN 20 IE/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ARGIPRESSIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se pkt. 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Empressin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Empressin
3.
Hvordan du bruker Empressin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Empressin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Empressin er og hva det brukes mot
Argipressin er et kunstig fremstilt virkestoff som ligner det
naturlige hormonet vasopressin. Det regulerer
væskebalansen i kroppen og reduserer utskillelsen av urin.
Empressin brukes ved septisk sjokk, når ønsket blodtrykksverdi som
angitt av behandlende lege, ikke
oppnås ved bruk av andre metoder.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Empressin
Bruk ikke Empressin:
•
dersom du er allergisk overfor argipressin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i pkt. 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Empressin.
VÆR SPESIELT FORSIKTIG VED BRUK AV EMPRESSIN DERSOM:
•
det brukes for å øke blodtrykket ved tilfeller av sjokk etter bruk
av andre metoder.
Administreringen må utføres under nøye kontroll av vitale
parametere.
•
det gis til pasienter med hjerte- og karsykdommer.
•
det gis til pasienter med epilepsi, migrene, astma, hjertesvikt eller
pasienter som har en sykdom
hvor rask økning av ekst

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Empressin 20 IE/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én ampulle med 2 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
inneholder argipressinacetat tilsvarende
40 IE argipressin (tilsvarer 133 mikrogram).
1 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder
argipressinacetat tilsvarende 20 IE argipressin
(tilsvarer 66,5 mikrogram).
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler med en pH
på mellom 2,5 – 4,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Empressin er indisert til behandling av katekolaminresistent
hypotensjon etter septisk sjokk hos pasienter
over 18 år. Katekolaminresistent hypotensjon er til stede hvis det
gjennomsnittlige arterietrykket ikke kan
stabiliseres til målet til tross for adekvat volumsubstitusjon og
administrering av katekolaminer (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Behandlingen med argipressin hos pasienter med katekolaminresistent
hypotensjon skal helst startes innen de
første seks timene etter utbrudd av septisk sjokk, eller innen 3
timer etter utbrudd hos pasienter på høye doser
katekolaminer (se pkt. 5.1). Argipressin skal administreres som
kontinuerlig intravenøs infusjon av 0,01 IE
per minutt ved hjelp av en infusjonspumpe. Avhengig av klinisk respons
kan dosen økes hvert 15. –
20. minutt opp til 0,03 IE per minutt. For intensivpasienter er
ønsket blodtrykk vanligvis 65 - 75 mmHg.
Argipressin skal kun brukes i tillegg til konvensjonell
vasopressorbehandling med katekolaminer. Doser over
0,03 IE per minutt skal kun benyttes som akutt behandling, da det kan
forårsake tarm- og hudnekrose, samt
øke risikoen for hjertestans (se pkt. 4.4). Behandlingsvarigheten
skal velges i henhold til individuell klinisk
tilstand, men bør helst vare i minst 48 timer. Behandling med
argipressin skal ikke avsluttes brått, men
gradvis nedtrappes i samsvar med det kliniske forløpet til pasienten.
Tot