Entocort 2 mg/100 ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Budesonid

Tilgjengelig fra:

Tillotts Pharma GmbH

ATC-kode:

A07EA06

INN (International Name):

budesonide

Dosering :

2 mg/100 ml

Legemiddelform:

Tablett og væske til rektalvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

28 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ENTOCORT 2 MG/100 ML TABLETT OG VÆSKE TIL REKTALVÆSKE, SUSPENSJON
(KLYSTER)
BUDESONID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Om du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Entocort er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Entocort
3.
Hvordan du bruker Entocort
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Entocort
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Entocort er og hva det brukes mot
Entocort inneholder budesonid som tilhører en gruppe legemidler som
kalles kortikosteroider. Brukes for
å dempe betennelsesreaksjoner.
Ved å gi legemidlet som klyster i endetarmen oppnås en lokal
betennelseshemmende effekt.
Entocort brukes ved behandling av ulcerøs kolitt (betennelse i
tykktarmen) og betennelse i endetarmen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Entocort
Bruk ikke Entocort
•
dersom du er allergisk overfor budesonid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Entocort dersom:
•
du har eller har hatt en infeksjon den senere tid (det være seg
bakterie- sopp- eller virusinfeksjon)
•
du har leversykdom
Kontakt legen din hvis du opplever tåkesyn eller andre
synsforstyrrelser.
Dersom du tidligere har brukt kortikosteroider i tablettform for så
å gå over til klyster, er det viktig at du
blir fulgt opp nøye. Det kan hende du i en periode føler d

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Entocort 2 mg/100 ml tablett og væske til rektalvæske, suspensjon
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Budesonid 2mg/100ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tablett og væske til rektalvæske, suspensjon.
Entocort består av:
Svakt gul, rund og bikonveks tablett. 115 ml klar, fargeløs
oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1. INDIKASJONER
Ulcerøs kolitt med utbredelse i endetarm, sigmoideum og den
nedadgående del av tykktarmen.
Proktitt.
4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
1 klyster appliseres i endetarmen hver kveld i ca.4 uker. Full effekt
oppnås vanligvis innen 2-4 uker.
Hvis pasienten ikke er i remisjon etter 4 uker kan behandlingen
forlenges til 8 uker. Under
administreringen bør pasienten ligge på venstre side og deretter på
maven i 5 minutter. Klysteret bør
holdes i tarmen så lenge som mulig, helst over natten.
Pediatrisk populasjon
Man har begrenset erfaring med bruk av Entocort klyster til barn.
Det er viktig å instruere pasienten i bruk av Entocort klyster. Se
bruksanvisning i punkt 6.6.
4.3. KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor budesonid eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Det kan oppstå bivirkninger som er typiske for systemiske
kortikosteroider. Glaukom er en mulig
systemisk bivirkning.
Det må utvises forsiktighet hos pasienter med infeksjoner eller med
andre tilstander der
glukokortikoider kan forårsake uønskede effekter..
2
Når pasienter går over fra systemiske kortikosteroider med større
systemisk effekt til Entocort klyster,
kan de få binyrebarksuppresjon.
Noen pasienter føler seg uvel på en uspesifikk måte ved seponering,
f.eks. smerter i muskler og ledd.
En generell utilstrekkelig kortikosteroid effekt bør mistenkes dersom
det i sjeldne tilfeller oppstår
symptomer som tretthet, hodeverk, kvalme og oppkast.
Overgang fra kortikosteroider med sterk systemisk effekt til budesonid
klyster vil noen ganger få frem
latente allergier ti