Epiduo 0.3 % / 2.5 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Adapalen / Benzoylperoksid

Tilgjengelig fra:

Galderma Nordic AB

ATC-kode:

D10AD53

INN (International Name):

Adapalene / Benzoyl peroxide

Dosering :

0.3 % / 2.5 %

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Flerdosebeholder med pumpe uten ventilering 60 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
EPIDUO 0,3 % / 2,5 % GEL
ADAPALEN / BENZOYLPEROKSID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Epiduo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Epiduo
3.
Hvordan du bruker Epiduo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Epiduo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Epiduo er og hva det brukes mot
Epiduo gel tilhører en gruppe legemidler som kalles aknemidler til
topikal bruk, dvs. at den brukes til
behandling av akne vulgaris, ved tilstedeværelse av komedoner (svarte
prikker, hvite prikker), tallrike
papler og pustler (inflammatorisk akne).
Denne gelen kombinerer to virkestoffer, adapalen og benzoylperoksid
som virker sammen, men på ulike
måter:
•
Adapalen tilhører en gruppe legemidler kjent som retinoider og virker
spesifikt på den prosessen i
huden som forårsaker akne.
•
Benzoylperoksid virker som et bakteriedrepende middel, og ved å
mykgjøre og skalle av det ytre
laget av huden.
Epiduo 0,3 % / 2,5 % gel skal bare brukes av voksne og ungdom over 12
år.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Epiduo
Bruk ikke Epiduo gel:
•
Dersom du er gravid
•
Dersom du planlegger å bli gravid
•
Dersom du er allergisk overfor adapalen eller benzoylperoksid eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med le

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Epiduo 0,3 % / 2,5 % gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram gel inneholder:
adapalen 3 mg (0,3 % w/w)
benzoylperoksid, vandig, tilsvarende 25 mg (2,5 % w/w) vannfri
benzoylperoksid.
Hjelpestoff med kjent effekt: propylenglykol (E1520) 40 mg/g (4,0 %).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
Hvit til svakt gul, ugjennomsiktig gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Epiduo 0,3 % / 2,5 % gel er indisert for kutan behandling av
_Acne vulgaris_
ved tilstedeværelse av
komedoner, tallrike papler og pustler (se pkt. 4.2 og 5.1).
Epiduo 0,3% / 2,5% gel er indisert til voksne og ungdom fra 12 år og
oppover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Epiduo 0,3 % / 2,5 % gel påføres om kvelden én gang daglig på ren
og tørr hud på hele det
akneangrepne området i ansiktet og på overkroppen.
Varigheten av behandlingen bør bestemmes av legen på bakgrunn av
total klinisk tilstand og
terapeutisk respons på behandlingen. Tidlige kliniske tegn på
bedring sees normalt etter 1 til 4 ukers
behandling. Dersom det ikke blir observert noen bedring etter 4-8
ukers behandling, skal fordelen ved
fortsatt behandling vurderes på nytt.
En lavere styrke av Epiduo er tilgjengelig (Epiduo 0,1 % / 2,5 % gel),
og denne konsentrasjonen bør
vurderes hos pasienter med moderat akne vulgaris (se pkt. 5.1).
Når hele ansiktet er rammet med tallrike papulopustler, ble det
observert økt klinisk effekt hos
personer behandlet med Epiduo 0,3 % / 2,5 % gel sammenlignet med
referansebehandlingen (Epiduo
0,1 % / 2,5 % gel). Legene kan velge mellom de to konsentrasjonene
basert på den aktuelle pasientens
kliniske tilstand og alvorlighetsgrad.
_Spesielle populasjoner _
_ _
_Eldre _
2
Sikkerhet og effekt av Epiduo 0,3 % / 2,5 % gel hos geriatriske
pasienter i alderen 65 år og oppover
har ikke blitt fastslått.
_Nedsatt nyre- og leverfunksjon _
Epiduo 0,3 % / 2,5 % gel har ikke blitt studert hos pasienter med
nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
_Pedi