Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Adrenalin
Viatris AS
C01CA24
adrenalin
300 mikrog
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Sylinderampulle i autoinjektor 2x1 dose
C
Markedsført
2012-09-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN EPIPEN 300 MIKROGRAM INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT PENN ADRENALIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg, • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva EpiPen er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker EpiPen 3. Hvordan du bruker EpiPen 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer EpiPen 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva EpiPen er og hva det brukes mot EpiPen er en steril væske i ferdigfylt penn, som skal injiseres i muskulaturen (intramuskulært) i akuttsituasjoner. EpiPen (adrenalin) Autoinjektor skal brukes til akutt behandling av alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) forårsaket av allergener i for eksempel matvarer, legemidler, insektstikk eller -bitt, samt for alvorlige reaksjoner utløst av anstrengelser eller ukjent årsak. EpiPen Autoinjektor er beregnet for øyeblikkelig administrering hos pasienter som er vurdert til å ha økt risiko for anafylaksi, inkludert pasienter som tidligere har hatt anafylaktiske reaksjoner. Symptomer på en allergisk reaksjon er kløe i huden, vablete utslett (som ved elveblest), rødme, hevelse i leppene, svelget, tungen, hender og føtter, tung pust, heshet, kvalme, oppkast, magesmerter og i noen tilfeller bevissthetstap. Legemiddelet i autoinjektoren (pennen) er adrenalin, som er et adrenergt legemiddel. Det virker direkte på hjertet, sirkulasjonen og l Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN EpiPen 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 1 mg adrenalin. En dose (0,3 ml) inneholder 300 mikrogram (0,3mg) adrenalin. Hjelpestoffer: natriummetabisulfitt (E223) 0,5 mg/dose, natriumklorid 1,8 mg/dose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (Autoinjektor). Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER EpiPen (adrenalin) Autoinjektor er indisert til akuttbehandling ved alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) på insektgift, matvarer, legemidler og andre allergener, samt ved idiopatisk eller anstrengelsesutløst anafylaksi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Pediatrisk populasjon _ Vanlig pediatrisk dose er 0,01 mg/kg kroppsvekt. Behandlende lege kan imidlertid justere dosen opp eller ned etter grundig vurdering av hver enkelt pasient og i lys av hvor livstruende den allergiske reaksjonen vurderes å være. En dose under 150 mikrogram kan ikke administreres med EpiPen. Legen bør overveie alternative måter å administrere adrenalin til injeksjon på hvis det anses nødvendig å redusere dosen til små barn. Barn og ungdom med vekt over 30 kg: Vanlig dose er 300 mikrogram intramuskulært. Barn med vekt mellom 15 kg og 30 kg*: Vanlig dose er 150 mikrogram intramuskulært. *For disse pasientene finnes EpiPen Jr. Autoinjektor, som inneholder 150 mikrogram per dose. Barn med vekt under 15 kg: Egnetheten av EpiPen Jr må vurderes individuelt. Bruk hos barn som veier mindre enn 7,5 kg er ikke anbefalt, med unntak av en livstruende situasjon og under medisinsk veiledning. _Voksne _ Vanlig dose er 300 mikrogram intramuskulært. En startdose bør gis så snart symptomer på anafylaksi oppstår. 2 I fravær av klinisk forbedring eller om forverring oppstår, kan en andre injeksjon med ytterligere EpiPen administreres 5-15 minutter etter den første injeksjonen. Det anbefales at pasienter blir for Les hele dokumentet