Equibactin vet 66.7 mg/ g / 333.3 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Trimetoprim / Sulfadiazin

Tilgjengelig fra:

Le Vet B.V.

ATC-kode:

QJ01EW10

INN (International Name):

Trimethoprim / Sulfadiazine

Dosering :

66.7 mg/ g / 333.3 mg/ g

Legemiddelform:

Oralpasta

Enheter i pakken:

Doseringssprøyte 45 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-02-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
EQUIBACTIN VET. (333 MG/G + 67 MG/G) ORALPASTA TIL HEST.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Navn: Le Vet B.V.
Adresse: Wilgenweg 7.
3421 TV Oudewater.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Navn: Produlab Pharma B.V.
Adresse: Forellenweg 16.
4941 SJ Raamsdonksveer.
Nederland.
.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oralpasta til hest.
Trimetoprim / sulfadiazin.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 GRAM INNEHOLDER:
.
VIRKESTOFFER.
Trimetoprim 66,7 mg.
Sulfadiazin 333,3 mg.
.
HJELPESTOFFER.
Klorkresol 2,0 mg.
.
BESKRIVELSE.
En hvit til nesten hvit suspensjon.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Behandling av infeksjoner hos hest, forårsaket av bakterier som er
følsomme for
kombinasjonen trimetoprim og sulfadiazin, spesielt:
Luftveisinfeksjoner forårsaket av _Streptococcus_ spp. og
_Staphylococcus aureus_.
Mage-tarminfeksjoner forårsaket av _E. coli_.
Urogenitalinfeksjoner forårsaket av betahemolytiske streptokokker.
Sårinfeksjoner og åpne eller drenerte verkebyller forårsaket av
_Streptococcus_ spp.
og _Staphylococcus aureus_.
Skal ikke brukes ved resistens mot sulfonamider.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til hester som er allergiske overfor sulfonamider,
eller som har
alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon eller forandringer i
blodets
sammensetning.
Preparatet må ikke brukes til behandling av pussfylte verkebyller som
ikke er
tilstrekkelig drenert.
Skal ikke brukes ved resistens mot sulfonamider.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Dyr som behandles med preparatet kan få nedsatt eller manglende
matlyst, og de
kan få løs avføring og diaré. Nyre-/urinpåvirkning (hematuri,
krystalluri,
tubularobstruksjon) er observert.
Hvis slike bivirkninger oppstår, skal behandlingen avbrytes
umiddelbart og
passende symptomatisk behandling igangsettes.
Hvis du legger merke til no

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) oralpasta til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram inneholder:
VIRKESTOFFER:
Trimetoprim
66,7 mg
Sulfadiazin
333,3 mg
HJELPESTOFFER(ER):
Klorkresol
2,0 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralpasta.
Hvit til nesten hvit suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av infeksjoner hos hest, forårsaket av bakterier som er
følsomme for kombinasjonen
trimetoprim og sulfadiazin, spesielt:
Luftveisinfeksjoner forårsaket av _Streptococcus_ spp. og
_Staphylococcus aureus_.
Gastrointestinale infeksjoner forårsaket av _E. coli_.
Urogenitale infeksjoner forårsaket av betahemolytiske streptokokker.
Sårinfeksjoner og åpne eller drenerte abscesser forårsaket av
_Streptococcus_ spp. og _Staphylococcus _
_aureus_.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hester som er overfølsomme for sulfonamider,
eller som har alvorlig nedsatt lever-
eller nyrefunksjon eller bloddyskrasier.
Preparatet skal ikke brukes til behandling av abscesser som ikke er
tilstrekkelig drenert.
Skal ikke brukes ved resistens mot sulfonamider.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Under behandling med produktet skal dyr ha fri tilgang til drikkevann.
3
Bruk ikke samme sprøyte til flere enn ett dyr.
Bruk av produktet skal basere seg på antimikrobiell
følsomhetstesting, og skal være i tråd med
nasjonal og lokal antibiotikapolitikk.
Bruk av produktet som avviker fra instruksjonene som er gitt i
preparatomtalen, kan øke utbredelsen av
bakterier som er resistente overfor kombinasjon av sulfadiazine og
trimethoprim og kan føre til nedsatt
effektivitet
av
behandling
med
sulfonamider
og/eller
trimetoprim
på
grunn
av
potensialet
for
kryssresistens.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET T