Estalis 50 mikrog/24 timer / 250 mikrog/24 timer

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Østradiolhemihydrat / Noretisteronacetat

Tilgjengelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

G03FA01

INN (International Name):

Oestradiol hemihydrate / Noretisterone acetate

Dosering :

50 mikrog/24 timer / 250 mikrog/24 timer

Legemiddelform:

Depotplaster

Enheter i pakken:

Foliepose 24x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2002-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ESTALIS 50 MIKROG/250 MIKROG PER 24 TIMER DEPOTPLASTER
ØSTRADIOLHEMIHYDRAT / NORETISTERONACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Estalis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Estalis
3.
Hvordan du bruker Estalis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Estalis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Estalis er og hva det brukes mot
Estalis er en hormonsubstitusjonsbehandling (Hormone Replacement
Therapy - HRT). Det inneholder to
typer kvinnelige hormoner, et østrogen og et gestagen (etterligner
kroppens eget hormon progesteron).
Estalis brukes av postmenopausale kvinner med minst 12 måneder siden
siste naturlige menstruasjon,
som ikke har fjernet sin livmor.
Estalis brukes for å:_Lindre symptomer etter overgangsalderen_
I overgangsalderen vil mengden østrogen som dannes reduseres hos
kvinner. Dette kan forårsake
symptomer som følelse av varme i ansiktet, halsen og brystet
(“hetetokter”), problemer med å sove,
irritabilitet og tørr skjede. Estalis letter disse symptomene etter
overgangsalderen. Du vil kun få
forskrevet Estalis dersom symptomene er et betydelig hinder i ditt
daglige liv.
_Forebygging av benskjørhet_
Etter overgangsalderen kan noen kvinner utvikle benskjørhet
(osteoperose). Du bør diskutere alle mulige
behandlingsalternativer med lege.
Dersom du har økt

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Estalis 50 mikrog /250 mikrog per 24 timer
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depotplaster inneholder østradiolhemihydrat tilsvarende 0,51 mg
østradiol og 4,80 mg
noretisteronacetat.
Plasteret er rundt og har en flate på 16 cm
2
. 1 depotplaster avgir 50 mikrogram østradiol og
250 mikrogram noretisteronacetat per 24 timer.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster
Gjennomsiktige, runde plastre med polymerfilm på den ene siden og en
frisettingsfilm på den andre
siden. Plastrene er individuelt pakket i varmeforseglede poser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ved symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinner.
-
Osteoporoseprofylakse hos postmenopausale kvinner med høy risiko for
fremtidige
osteoporotiske brudd, og som ikke tolererer andre legemidler som er
godkjent ved
osteoporoseprofylakse, eller dersom disse er kontraindisert.
Behandlingen er tiltenkt kvinner som har vært postmenopausale mer enn
ett år. Erfaringen med
behandling av kvinner over 65 år er begrenset.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre _
Estalis depotplaster sørger for en kontinuerlig kombinert,
transdermal hormonsubstitusjon. For
initiering og kontinuering av behandling av postmenopausale symptomer
bør laveste effektive dose
benyttes og med kortest mulig behandlingsvarighet (se også pkt. 4.4).
_Initiering av behandlingen _
Kvinner i menopausen, som ikke behandles med østrogen/gestagen, kan
starte behandlingen når som
helst.
Kvinner som allerede behandles med kontinuerlig kombinert
østrogen/gestagenregime, kan gå direkte
over til behandling med Estalis depotplaster.
Kvinner som bruker sykliske eller sekvensielle
østrogen/gestagenregimer skal avslutte den pågående
behandlingssyklusen før behandling med Estalis depotplaster kan
begynne. Det anbefales at
behandlingen starter på den første dagen av bortfallsblødningen
eller 7 dager etter at forrige
behandlingssyklus er avs