Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Estradiolum
Novartis Poland Sp. z o.o.
G03CA03
Estradiolum
50 mcg/24 h
System transdermalny
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990939312
2019-02-11
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ESTRADOT 37,5, 0,585 MG, 37,5 ΜG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY ESTRADOT 50, 0,78 MG, 50 ΜG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY ESTRADOT 75, 1,17 MG, 75 ΜG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY ESTRADOT 100, 1,56 MG, 100 ΜG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY Estradiolum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek ESTRADOT i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ESTRADOT 3. Jak stosować lek ESTRADOT 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ESTRADOT 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESTRADOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK ESTRADOT ESTRADOT to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej. Zawiera on estradiol (kobiecy hormon należący do estrogenów) jest to system transdermalny w postaci plastra, do stosowania na skórę. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ESTRADOT ESTRADOT jest lekiem stosowanym w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), w podanych niżej sytuacjach. _ŁAGODZENIE OBJAWÓW MENOPAUZY: _ Lek ESTRADOT jest stosowany w celu złagodzenia ewentualnego dyskomfortu podczas i po menopauzie. Menopauza to naturalny stan występujący u wszystkich kobiet, zazwyczaj w wieku od 45 do 55 lat. Występuje on również u młodszych kobiet po chirurgicznym usunięciu jajników. Po menopauzie organizm kobiety wytwarza dużo mniej estrogenu niż we wcześniejszym okresie życia. Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ESTRADOT 37,5; 0,585 mg; 37,5 µg/24 h; system transdermalny ESTRADOT 50; 0,78 mg; 50 µg/24 h; system transdermalny ESTRADOT 75; 1,17 mg; 75 µg/24 h; system transdermalny ESTRADOT 100; 1,56 mg; 100 µg/24 h; system transdermalny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY System transdermalny o powierzchni 3,75 cm 2 zawiera 0,585 mg estradiolu ( _Estradiolum_ ) o nominalnej szybkości uwalniania _in vivo_ : 37,5 µg estradiolu na dobę. System transdermalny o powierzchni 5 cm 2 zawiera 0,78 mg estradiolu ( _Estradiolum_ ) o nominalnej szybkości uwalniania _in vivo_ : 50 µg estradiolu na dobę. System transdermalny o powierzchni 7,5 cm 2 zawiera 1,17 mg estradiolu ( _Estradiolum_ ) o nominalnej szybkości uwalniania _in vivo_ : 75 µg estradiolu na dobę. System transdermalny o powierzchni 10 cm 2 zawiera 1,56 mg estradiolu ( _Estradiolum_ ) o nominalnej szybkości uwalniania _in vivo_ : 100 µg estradiolu na dobę. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Hormonalna terapia zastępcza w leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie (naturalnej lub wywołanej chirurgicznie). - Profilaktyka osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kości, a które nie tolerują lub dla których przeciwwskazane są inne leki stosowane w profilaktyce osteoporozy. Doświadczenie w leczeniu kobiet po 65 roku życia jest ograniczone. Patrz także punkt 4.4. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE _Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku _ We wszystkich wskazaniach stosuje się najmniejszą skuteczną dawkę. Hormonalną terapię zastępczą (HTZ), w tym podawanie samych estrogenów lub podawanie estrogenów i progestagenu w leczeniu skojarzonym, należy stosować, dopóki w każdym indywidualnym przypadku korzyści wynikające z leczenia przewyższają ryzyko. Produkt leczniczy ESTRADOT stosuje się w sposób ciągły naklejając system tra Les hele dokumentet