Estrogel 0.75 mg/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Østradiolhemihydrat

Tilgjengelig fra:

Besins Healthcare SA

ATC-kode:

G03CA03

INN (International Name):

estradiol hemihydrate

Dosering :

0.75 mg/ dose

Legemiddelform:

Transdermalgel

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dosepumpe 1x80 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-08-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ESTROGEL 0,75 MG/DOSE TRANSDERMALGEL
ØSTRADIOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Estrogel er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Estrogel
3.
Hvordan du bruker Estrogel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Estrogel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Estrogel er og hva det brukes mot
Estrogel er et legemiddel til hormonerstatning. Det inneholder det
kvinnelige kjønnshormonet østradiol.
Når du smører gelen på huden passerer hormonet gjennom huden og
kommer inn i blodomløpet.
Estrogel brukes hos kvinner etter overgangsalderen, hvor det er minst
6 måneder siden siste naturlige
menstruasjon.
Estrogel brukes til:
Lindring av symptomer som oppstår etter overgangsalderen
I overgangsalderen vil mengden østrogener som dannes av kvinnens
kropp bli lavere. Dette kan forårsake
symptomer som varm følelse i ansiktet, på halsen og brystet
(«hetetokter»). Estrogel lindrer disse
symptomene etter overgangsalderen. Du vil kun få dette legemidlet
forskrevet hvis symptomene påvirker
deg i dagliglivet, i alvorlig grad.
Forebygging av osteoporose
Etter overgangsalderen, kan noen kvinner utvikle osteoporose
(beinskjørhet). Du bør diskutere alle
mulige behandlingsalternativer med legen din.
Du kan bruke Estrogel for å forebygge osteoporose etter
overgangsalderen, hvis du har økt ris

Preparatomtale

1 / 15
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Estrogel 0,75 mg/dose transdermalgel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 1,25 g dose/pumpetrykk inneholder 0,75 mg østradiol som
østradiolhemihydrat
Hvert gram transdermalgel inneholder 0,60 mg østradiol som
østradiolhemihydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Transdermalgel
Klar eller svakt opaliserende gel
Hjelpestoff med kjent effekt: etanol. Hver 1,25 g dose inneholder 500
mg alkohol (etanol). Dette
tilsvarer 400 mg/g (40 % w/w).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Estrogel er indisert hos postmenopausale kvinner for:

hormonsubstitusjonsbehandling (HRT) ved symptomer på østrogenmangel
(hos kvinner hvor
det har gått minst 6 måneder siden siste menstruasjon).

forebygging av osteoporose hos postmenopausale kvinner med høy risiko
for fremtidige
frakturer, og som ikke tolererer andre legemidler godkjent for
forebygging av osteoporose, eller
dersom slike legemidler er kontraindisert (se også pkt. 4.4).
Det er begrenset erfaring med behandling av kvinner over 65 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Estrogel er et legemiddel med østrogen som eneste virkestoff, og er
kun indisert for kvinner uten
livmor. Doseringen varierer i henhold til individuelle behov.
For behandling av postmenopausale symptomer bør den laveste effektive
dosen med 1,25 g gel per
dag (0,75 mg østradiol) vanligvis administreres i 21 dager (3 uker)
per måned, etterfulgt av en
behandlingsfri periode på 7 dager (1 uke).
Hos kvinner med intakt livmor bør man vurdere tilleggsbehandling med
et progestogen i minst 12 til
14 dager per månedssyklus (se pkt. 4.4, «Endometriehyperplasi og
karsinom») i henhold til
forskrivning fra lege og den godkjente preparatomtalen for
progestagenet. Det bør kun anbefales
progestagener som er godkjent som tilleggsbehandling til
østrogenbehandling.
Menopausale symptomer:
Hver oppmålte dose (hvert pumpetrykk) fra dispenseren gir en dose på
1,25 g Estrogel (0,75 mg
østradiol).
Ved oppstart og vid