Eurican DAPPi

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Valpesykevirus, inaktivert / Hundeparvovirus, stamme Cornell CAG2, levende / Hundeadenovirus 2, stamme DK13, levende / Hundeparainfluensa 2, stamme CGF 2004/75, levende

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics

ATC-kode:

QI07AD04

INN (International Name):

Valpesykevirus, inaktivert / Hundeparvovirus, stamme Cornell CAG2, levende / Hundeadenovirus 2, stamme DK13, levende / Hundeparainfluensa 2, stamme CGF 2004/75, levende

Legemiddelform:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x1 dose

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-11-01

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG:
 .
EURICAN DAPPI LYOFILISAT OG V 脱 SKE TIL INJEKSJONSV 脱 SKE,
SUSPENSJON.
 .
 .
1. NAVN OG ADRESSE PÃ INNEHAVER AV MARKEDSFÃ脱RINGSTILLATELSE

SAMT PÃ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE

ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
Str 淡 damvej 52.
2100 K 淡 benhavn Ã淡.
Danmark.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes .
Rue de l'Aviation.
69800 Saint-Priest .
Frankrike.
 .
 .
2. VETERINÃ RPREPARATETS NAVN.
†
 .
Eurican DAPPi lyofilisat og v 淡 ske til injeksjonsv 淡 ske,
suspensjon.
 .
 .
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFF(ER).
 .
à n dose lyofilisat inneholder:
‰
 .
VIRKESTOFFER:
MINIMUM.
MAKSIMALT.
Valpesykevirus (CDV), levende svekket stamme BA5. 104,0
CCID50*.
106,0
CCID50*.
Adenovirus type 2 (CAV2), levende svekket stamme
DK13.
102,5
CCID50*.
106,3
CCID50*.
Parvovirus type 2 (CPV), levende svekket stamme
CAG2.
104,9
CCID50*.
107,1
CCID50*.
Parainfluensavirus type 2 (CPiV), levende svekket
stamme CGF 2004/75.
 .
104,7
CCID50*.
107,1
CCID50*.
(* CCID50: 50Â % infeksi 淡 s dose i cellekultur).
 .
OPPL 脱 SNINGSV 脱 SKE:
Sterilt vann 1 ml.
 .
Beige til blekgult lyofilisat og fargel 淡 s injeksjonsv 淡 ske,
oppl 淡 sning.
 .
 .
4. Â Â Â Â Â Â Â INDIKASJONER.
 .
Aktiv immunisering av hund for 淡:

forebygge d 淡 delighet og kliniske symptomer for 淡 rsaket av
valpesykevirus
(CDV) .

forebygge d 淡 delighet og kliniske symptomer p 淡 smittsom
leverbetennelse
for 淡 rsaket av hundens adenovirus (CAV) .

redusere virusutskillelse ved luftveissykdom for 淡 rsaket av hundens
adenovirus type 2 (CAV-2) .

forebygge d 淡 delighet, kliniske symptomer og virusutskillelse for
淡 rsaket av
hundens parvovirus (CPV) .

redusere virusutskillelse for 淡 rsaket av hundens parainfluensavirus
type 2
(CPiV).
 .
Begynnende immunitet, for alle stammer: 2 uker etter vaksinasjon.
�

Preparatomtale

1
_ _
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Eurican DAPPi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose vaksine på 1 ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
MINIMUM
MAKSIMALT
Levende svekket valpesykevirus, stamme BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Levende svekket hundeadenovirus type 2, stamme DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Levende svekket hundeparvovirus type 2, stamme CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Levende svekket hundeparainfluensavirus type 2
stamme CGF 2004/75
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50 % infeksiøs dose i cellekultur
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
LYOFILISAT:
Kaseinhydrolysat
Gelatin
Dekstran 40
Dikaliumfosfat
Kaliumdihydrogenfosfat
Kaliumhydroksid
Sorbitol
Sukrose
Vann til injeksjonsvæsker
OPPLØSNINGSVÆSKE:
Vann til injeksjonsvæsker
Beige til blekgult lyofilisat og fargeløs væske.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
3
Aktiv immunisering av hund for å:
-
forebygge dødelighet og kliniske tegn forårsaket av valpesykevirus
(CDV)
-
forebygge dødelighet og kliniske tegn forårsaket av smittsom canin
hepatittvirus (CAV-1)
-
redusere virusutskillelse ved luftveissykdom forårsaket av canin
adenovirus type 2 (CAV-2)
-
forebygge dødelighet, kliniske tegn og virusutskillelse forårsaket
av canin parvovirus (CPV)*
-
redusere virusutskillelse forårsaket av canin parainfluensavirus type
2 (CPiV)
Immunitet er vist fra: 2 uker etter andre injeksjon av
grunnvaksineringen.
Varighet av immunitet: minst ett år etter andre injeksjon av
grunnvaksineringen.
Tilgjengelige eksponering og serologiske data viser at beskyttelsen
mot valpesykevirus, adenovirus og
parvovirus* varer i 2 år dersom første revaksinering gis 1 år etter
avsluttet grunnvaksinering etterfulgt
av den første årlige revaksinasjonen.
Individuell tilpasning av vaksinasjonsprogrammet for dette prepara