Eviana 0.5 mg / 0.1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Østradiolhemihydrat / Noretisteronacetat

Tilgjengelig fra:

Novo Nordisk A/S

ATC-kode:

G03FA01

INN (International Name):

Oestradiol hemihydrate / Noretisterone acetate

Dosering :

0.5 mg / 0.1 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 3x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-05-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
EVIANA 0,5 MG/0,1 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ØSTRADIOL/NORETISTERONACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Eviana er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Eviana
3.
Hvordan du bruker Eviana
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Eviana
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Eviana er og hva det brukes mot
Eviana er et kontinuerlig kombinasjonspreparat for
hormonsubstitusjonsbehandling (HRT). Det
inneholder to typer kvinnelige hormoner, et østrogen og et
progestogen. Eviana brukes til
postmenopausale kvinner hvor det har gått minst 1 år etter deres
siste naturlige menstruasjon.
Eviana brukes til:
Lindring av symptomer som oppstår etter overgangsalder (menopause)
I løpet av overgangsalderen avtar mengden av østrogen som produseres
i kvinnens kropp. Dette kan føre
til symptomer slik som varmt ansikt, nakke og bryst (hetetokter).
Eviana lindrer disse symptomene etter
overgangsalderen. Du vil kun få foreskrevet Eviana dersom dine
symptomer virkelig hindrer ditt daglige
liv.
Eviana foreskrives til kvinner som ikke har fått fjernet livmoren, og
hvor det har gått mer enn et år siden
siste menstruasjon.
Erfaring med behandling av kvinner over 65 år er begrenset.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker EvianaSykehistorie og regelmessige
undersøkelser
Bruken av hormonell subs

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Eviana 0,5 mg/0,1 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder:
Østradiol 0,5 mg (som østradiolhemihydrat) og noretisteronacetat 0,1
mg.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder
laktosemonohydrat 37,5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 6 mm. Tablettene
er innpreget med NOVO 291
på den ene siden og APIS-tyren på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hormonell substitusjonsbehandling (HRT) mot symptomer på
østrogenmangel hos postmenopausale
kvinner mer enn 1 år etter siste menstruasjon.
Erfaringen med behandling av kvinner over 65 år er begrenset.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Eviana er et kontinuerlig HRT-kombinasjonspreparat til bruk hos
kvinner som har intakt uterus. Én
tablett tas oralt én gang daglig uten opphold, fortrinnsvis på samme
tid hver dag.
Ved oppstart og ved fortsatt behandling av postmenopausale symptomer
bør den laveste effektive dose
og den korteste varighet brukes (se også pkt. 4.4).
Overgang til et preparat med høyere dosekombinasjon, f.eks. Activelle
1 mg/0,5 mg tabletter, bør
vurderes hvis responsen etter 3 måneder ikke har gitt
symptomlindring.
Hos kvinner som har amenoré og som ikke får HRT, eller kvinner som
går over fra et annet
kontinuerlig HRT-kombinasjonspreparat, kan behandlingen med Eviana
starte på hvilken som helst
passende dag. Kvinner som går over fra en sekvensiell HRT-behandling
bør starte behandlingen rett
etter at bortfallsblødningen er opphørt.
Hvis pasienten har glemt å ta en tablett, bør tabletten tas så
snart som mulig innen de neste 12 timene.
Hvis det har gått mer enn 12 timer bør tabletten kastes.
Forglemmelse av en dose kan øke
sannsynligheten for gjennombruddsblødning og sporblødning.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
•
Kjent, tidligere eller mistenkt brystkreft
•
Kjente, tidligere eller mi