Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AGNI CASTI FRUCTUS (AUSZUG)
guterrat Gesundheitsprodukte GmbH & Co. KG
G02CX
AGNI CASTI FRUCTUS (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-12-14
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FEMIDOC ® AGNUSCASTUS 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte -Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND FEMIDOC AGNUSCASTUS 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel und enthalten Mönchspfefferfrüchte –Trockenextrakt als Wirkstoff. Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms (monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung). Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten werden angewendet bei erwachsenen Frauen ab 18 Jahren. Wenn Sie sich nach 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FEMIDOC AGNUSCASTUS 20 MG FILMTABLETTEN BEACH Les hele dokumentet
Seite 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 20 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus Vitex agnus-castus L., fructus (Mönchspfefferfrüchten) (DEV 6-12 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 38 mg Lactose (enthalten in Lactose-Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung des prämenstruellen Syndroms. Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten werden angewendet bei erwachsenen Frauen ab 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene Frauen ab 18 Jahren:_ Einmal täglich morgens 1 Filmtablette _Kinder und Jugendliche_ Es gibt keine relevante Indikation für präpubertäre Kinder. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung bei pubertären Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Filmtablette wird unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen. Die Filmtablette soll möglichst immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden. Dauer der Anwendung Um einen optimalen Behandlungseffekt zu erzielen, wird die kontinuierliche Einnahme über 3 Monate empfohlen. Falls sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Monaten keine Besserung eintritt, muss ein Arzt aufgesucht werden. Seite 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patientinnen, die einen östrogen-sensitiven malignen Tumor haben bzw. in der Vergangenheit hatten, sollten Femidoc Agnuscastus 20 mg Filmtabletten nur nach Absprache mit einem Arzt einnehmen. Eine gleichzeitige Gabe von Dopamin-Agonisten oder Do Les hele dokumentet