Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kvifenadino hidrochloridas
Olainfarm, JSC
R06AX31
Kvifenadino hydrochloride
25 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Quifenadine
Perregistruotas
1994-11-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FENKAROL 25 MG TABLETĖS kvifenadino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fenkarol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fenkarol 3. Kaip vartoti Fenkarol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fenkarol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FENKAROL IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Fenkarol medžiaga yra kvifenadinas, priskiriamas taip vadinamųjų antihistamininių vaistų grupei. Kvifenadinas mažina histamino poveikį organams ir jų sistemoms, be to, skirtingai nuo įprastinių šios grupės vaistų, jis ne tik blokuoja histamino poveikiui jautrius H 1 receptorius, bet ir aktyvina histaminą skaidantį fermentą diaminoksidazę (histaminazę), todėl audiniuose sumažėja histamino kiekis. Fenkarol vartojamas simptominiam alerginės slogos (su akies junginės uždegimu ar be jo), dermatito (egzemos, dilgėlinės) ir niežulio gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENKAROL FENKAROL VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra alergija kvifenadino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - pirmaisiais trim nėštumo mėnesiais. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fenkarol: - jeigu sergate sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos, virškinimo trakto, kepenų ir (ar) inkstų Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fenkarol 25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 25 mg kvifenadino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 33,5 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniomis briaunomis, tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis alerginės slogos (su konjunktyvitu ar be jo), dermatito (egzemos, dilgėlinės) ir niežulio gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems žmonėms_ Dozė yra 25-50 mg (1-2 tabletės) 2-4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 200 mg. Gydoma 10-20 parų. Prireikus gydymo kursą galima pakartoti. Pacientą reikia įspėti, kad jeigu per tris paras savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreiptųsi dėl tolimesnio gydymo į gydytoją. _Vaikų populiacija_ 12 metų ir vyresniems paaugliams dozė yra 25 mg (1 tabletė) 2-3 kartus per dieną. Gydoma 10-15 parų. Prireikus gydymo kursą galima pakartoti. Fenkarol saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams dar neištirti. _Senyviems pacientams_ Dozės koreguoti nereikia, esant normaliai inkstų ir kepenų funkcijai. _Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_ Nėra duomenų apie dozės koregavimą pacientams, kuriems inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Fenkarol tabletės yra geriamos iš karto po valgio. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas kvifenadino hidrochloridui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Pirmasis nėštumo trimestras (žr. 4.6 skyrių). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Atsargiai vaistinio preparato reikia vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos, virškinimo trakto, kepenų ir (arba) inkstų ligomis. Tablečių sudėtyje yra sacharoz Les hele dokumentet