Fentanyl Hameln 50 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fentanylsitrat

Tilgjengelig fra:

Siegfried Hameln GmbH

ATC-kode:

N01AH01

INN (International Name):

fentanyl citrate

Dosering :

50 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x10 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2003-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
FENTANYL HAMELN 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
FENTANYL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Navnet på legemidlet ditt er Fentanyl Hameln 50 mikrogram/ml
injeksjonsvæske, oppløsning; heretter
kalt Fentanyl Hameln i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fentanyl Hameln er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fentanyl Hameln
3.
Hvordan du bruker Fentanyl Hameln
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fentanyl Hameln
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fentanyl Hameln er og hva det brukes mot
Fentanyl Hameln er i en gruppe med sterke smertestillende midler, kalt
opioider.
Ved lave doser brukes Fentanyl Hameln til å kontrollere smerter under
korte operasjoner på sykehus. I
tillegg til å gi smertekontroll brukes høye doser med Fentanyl
Hameln til å senke din naturlige
pustefrekvens når du er koblet til respirator. Under større
operasjoner brukes det sammen med et
beroligende middel kjent som et nevroleptika for å få deg til å
sovne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fentanyl Hameln
Bruk ikke Fentanyl Hameln dersom du
•
er allergisk overfor fentanyl eller andre legemidler som ligner morfin
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). En
allergisk reaksjon kan gjenkjennes
som utslett, kløe, hevelser i ansiktet eller leppene, ell

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning
_ _
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder
fentanylsitrat
78,5 mikrog
svarer til fentanyl
50 mikrog
1 ampulle med 2 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder
fentanylsitrat
157 mikrog
svarer til fentanyl
100 mikrog
1 ampulle med 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder
fentanylsitrat
785 mikrog
svarer til fentanyl
500 mikrog
1 hetteglass med 50 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder
fentanylsitrat
3925 mikrog
svarer til fentanyl
2500 mikrog
Hjelpestoff med kjent effekt: Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml
injeksjonsvæske,
oppløsning inneholder 3,5 mg natrium per ml væske, oppløsning.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Produktet er en klar, fargeløs oppløsning med en pH på 5,0 – 7,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fentanyl er et opioid med kortvarig virkning som brukes
- for neuroleptanalgesi og neuroleptanestesi
- som analgetisk komponent ved generell anestesi hos intuberte,
ventilerte pasienter
- for analgetisk behandling hos ventilerte pasienter på
intensivavdeling
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Reseptgruppe: A
Dosering
Fentanyl Hameln bør kun gis av erfarent personale i omgivelser som
kan håndtere
kontrollert respirasjon (se punkt 4.4).
Doseringen av Fentanyl Hameln bør individualiseres i henhold til
alder, kroppsvekt,
fysisk tilstand, underliggende patologisk forfatning, bruk av andre
medikamenter og
hvilken type kirurgisk inngrep og anestesi det dreier seg om.
Voksne
Det vanlige doseringsregimet for intravenøs injeksjon for voksne er
som følger:
Startdose
Tilleggsdose
Spontan respirasjon
50-200*mikrogram
50 mikrogram
Assistert ventilasjon
300-3500 mikrogram
(opp til
50 mikrogram /kg)
100-200 mikrogram
* Doser på mer enn 200 mikrogram leder til betydelig
respirasjonsdepresjon og skal
kun brukes under anestesi.
Fentanyl Hameln 50 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning kan
og