FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
28-04-2015

Aktiv ingrediens:

CHLAMYDIA PSITTACI FELINA (CELLO), VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (CU4), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (605), VIRUS LEUCEMIA FELINA (61 E), CALICIVIRUS FELINO (255)

Tilgjengelig fra:

Zoetis Belgium Sa

ATC-kode:

QXXXXXX

INN (International Name):

CHLAMYDIA PSITTACI FELINE (CELLO), VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (CU4), VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOUS (605), THE VIRUS FEL

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Excipientes: NEOCRYL XK-62, ETILEN/MALEICO ANHIDRO, EMULSIGEN SA

Administreringsrute:

VÍA SUBCUTÁNEA

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk gruppe:

Gatos

Terapeutisk område:

Desconocido

Produkt oppsummering:

FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 10 jeringas de 1 ml Autorizado Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1997-02-05

Informasjon til brukeren

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
                                Les hele dokumentet