Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flunixinemeglumine 83 mg/g - Eq. Flunixine 50 mg/g
Intervet International
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/g
Pasta voor oraal gebruik
Flunixinemeglumine 83 mg/g
Oraal gebruik
paard
Flunixin
CTI-code: 158471-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-07 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1086891 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-08 - De grootte van de verpakking: 9 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-05 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-06 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-04 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-01 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-12 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-13 - De grootte van de verpakking: 30 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-10 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 158471-11 - De grootte van de verpakking: 15 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1992-03-06
Bijsluiter – NL versie FINADYNE PAARDEN 50 MG/G 1 / 3 BIJSLUITER FINADYNE PAARDEN 50 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Frankrijk en Intervet Productions S.A, MSD Animal Health, Rue de Lyons, 27460 Igoville, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Finadyne Paarden 50 mg/g, pasta voor oraal gebruik. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Bevat per 1 g pasta: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine meglumine 83 mg (overeenkomend met 50 mg flunixine) HULPSTOF(FEN): Propyleenglycol 100 mg 4. INDICATIE(S) Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij aandoeningen van het locomotorische apparaat. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij veulens jonger dan 72 uur. Niet gebruiken bij competitiepaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan een wedstrijd. Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of nierinsufficiëntie, als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid voor het product. Niet gebruiken bij hypovolemische dieren, behalve in het geval van endotoxemie of septische shock. 6. BIJWERKINGEN Allergische reacties (allergische huidreacties, anafylaxie) en gastro-intestinale irritatie kan zeer zelden voorkomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder d Les hele dokumentet
SKP – NL versie FINADYNE PAARDEN 50MG/G 1 / 4 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Finadyne Paarden 50 mg/g Pasta voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per 1 g pasta: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine meglumine 83 mg (overeenkomend met 50 mg flunixine) HULPSTOF(FEN): Propyleenglycol 100 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor orale toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paarden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Symptomatische behandeling van pijn en inflammatie bij aandoeningen van het locomotorische apparaat. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij veulens jonger dan 72 uur. Niet gebruiken bij competitiepaarden gedurende de 8 dagen die voorafgaan aan een wedstrijd. Het product mag niet toegediend worden aan dieren met hart-, lever- of nierinsufficiëntie, als er een risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding, of op een bloedstollingsstoornis bestaat of bij overgevoeligheid voor het product. Niet gebruiken bij hypovolemische dieren, behalve in het geval van endotoxemie of septische shock. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. SKP – NL versie FINADYNE PAARDEN 50MG/G 2 / 4 Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Vermijd contact met de ogen en direct contact met de huid. In geval van contact met de huid, de blootgestelde oppervlakte wassen met water en zeep. In het geval van oogcontact, was de ogen grondig met schoon water en zoek medische hulp. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Allergische reacties (allergische huidreacties, anafylaxie) en gastro-intestinale irritatie kan zeer zelden voorkomen. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op Les hele dokumentet