FINADYNE TRANSDERMICO 50 mg/ml SOLUCION POUR-ON PARA BOVINO SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

FLUNIXINO

Tilgjengelig fra:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

FLUNIXINO

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Sammensetning:

FLUNIXINO 50

Administreringsrute:

UNCIÓN DORSAL CONTINUA

Enheter i pakken:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml, Caja con 1 frasco de 1000 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Bovino

Terapeutisk område:

Flunixino

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Bovino: Fiebre asociada a mastitis; Indicaciones especie Bovino: Cojera; Indicaciones especie Bovino: Dermatitis digital; Indicaciones especie Bovino: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Bovino: Dolor; Indicaciones especie Bovino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Contraindicaciones especie 1: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie 1: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 1: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 1: Deshidratación; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 1: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie 1: No administrar dentro de las 48 horas previas a la fecha prevista del parto en bovino; Contraindicaciones especie 1: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Irritabilidad; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Sequedad cutánea; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Alopecia local; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Agitación; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Malestar; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el lugar de administración; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Eritema en el lugar de administración; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Engrosamiento de la piel en el lugar de administración; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Cambios en la piel y el pelo; Tiempos de espera especie Bovino Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 36 Horas

Autorisasjon status:

Autorizado, 583307 Autorizado, 583308 Autorizado, 583309 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Finadyne Transdérmico 50 mg/ml solución pour-on para bovino.
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flunixino 50 mg equivalente a 83 mg de flunixino meglumina.
EXCIPIENTES:
Levomentol:
50 mg
Rojo allura AC (E 129):
0,2 mg
Líquido rojo transparente libre de turbidez y partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la reducción de la pirexia asociada al síndrome respiratorio
bovino.
Para la reducción de la pirexia asociada a mastitis aguda.
Para la reducción del dolor y cojera asociados a flemón
interdigital, dermatitis interdigital y dermatitis
digital.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos cardiacos, hepáticos o
renales, o en los que haya evidencia
de úlcera o hemorragia gastrointestinal.
No usar en animales gravemente deshidratados, hipovolémicos, ya que
existe un riesgo potencial de
aumentar la toxicidad renal.
No usar el medicamento veterinario dentro de las 48 horas previas a la
fecha prevista de parto en vacas.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Aplicar solo sobre
la piel seca y evitar
que
la zona se moje durante al menos 6
horas tras la
administración.
En caso de infecciones bacterianas, debe considerarse un tratamiento
antibiótico simultáneo.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Se sabe que los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) tienen el
potencial de retrasar el parto por un
efecto tocolítico mediante la inhibición de prostaglandinas, que son
importantes para marcar el inicio del
parto. El uso del medicamento veterinario en el periodo inmediatamente
posterior al parto puede interferir
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENC

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Finadyne Transdérmico 50 mg/ml solución pour-on para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Flunixino 50 mg equivalente a 83 mg de flunixino meglumina
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Levomentol
50 mg
Rojo allura AC (E 129)
0,2 mg
Pirrolidona
Dicaprilocaprato de propilenglicol
Monocaprilato de glicerol
Líquido rojo transparente libre de turbidez y partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la reducción de la pirexia asociada al síndrome respiratorio
bovino.
Para la reducción de la pirexia asociada a mastitis aguda.
Para la reducción del dolor y cojera asociados a flemón
interdigital, dermatitis interdigital y dermatitis
digital.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan trastornos cardiacos, hepáticos o
renales, o en los que haya evidencia
de úlcera o hemorragia gastrointestinal.
No usar en animales gravemente deshidratados, hipovolémicos, ya que
existe un riesgo potencial de
aumentar la toxicidad renal.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar el medicamento veterinario dentro de las 48 horas previas a la
fecha prevista de parto en vacas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Aplicar solo sobre
la piel seca y evitar
que
la zona se moje durante al menos 6
horas tras la
administración.
En caso de infecciones bacterianas, debe considerarse un trat