Flexilev 5 mg / 1.25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Levodopa / Karbidopamonohydrat

Tilgjengelig fra:

Sensidose AB

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Levodopa / Carbidopamonohydrate

Dosering :

5 mg / 1.25 mg

Legemiddelform:

Dispergerbare tabletter til dosedispenser

Enheter i pakken:

Eske 10x750 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FLEXILEV 5 MG/1,25 MG DISPERGERBARE TABLETTER TIL DOSEDISPENSER
LEVODOPA/KARBIDOPA
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
NB! Pakningene for dette preparatet skal etter hvert endre navn fra
Zuades til Flexilev, men det vil ikke
skje før i slutten av 2023/begynnelsen av 2024. Pakningsvedlegget for
Zuades og Flexilev er altså det
samme.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Flexilev er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Flexilev
3.
Hvordan du bruker Flexilev
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Flexilev
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Flexilev er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Flexilev reduserer symptomene på Parkinsons sykdom. Parkinsons sykdom
er en kronisk sykdom som
gjør at:
•
du blir langsom og ustø
•
musklene kjennes stive
•
du kan utvikle skjelvinger og rykninger (såkalt tremor)
Uten behandling kan Parkinsons sykdom gjøre det vanskelig for deg å
fortsette med de vanlige daglige
gjøremålene.
Flexilev inneholder virkestoffene levodopa og karbidopa.
•
Levodopa omdannes til dopamin i hjernen. Dopamin bidrar til å
redusere symptomene på
Parkinsons sykdom.
•
Karbidopa tilhører en gruppe legemidler som kalles aromatiske
am

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Flexilev 5 mg/1,25 mg dispergerbare tabletter til dosedispenser
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En dispergerbar tablett inneholder: levodopa 5 mg og
karbidopamonohydrat tilsvarende karbidopa
1,25 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dispergerbar tablett til dosedispenser.
Hvite, runde tabletter med en diameter på ca. 3 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Flexilev er indisert for behandling av voksne pasienter med idiopatisk
Parkinsons sykdom og syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandling med Flexilev er i første rekke beregnet til individuelt
tilpasset behandling ved hjelp av
dosedispenseren, MyFID. Den optimale daglige dosen levodopa/karbidopa
må titreres nøye for hver pasient.
Flexilev er tilgjengelig som lavdosetabletter i forholdet 1:4 av
karbidopa/levodopa for optimal dosetitrering
til hver pasient.
GENERELLE BETRAKTNINGER
Studier viser at tilstrekkelig mengde karbidopa for fullstendig
hemming av dopadekarboksylase slik at
optimal terapeutisk effekt oppnås, fremkommer først ved
karbidopadoser på ca. 70 til 100 mg daglig. Mindre
mengder karbidopa er assosiert med økt frekvens av kvalme og
brekninger.
Annen antiparkinsonbehandling kan fortsettes selv om dosejustering kan
være nødvendig.
Pasienter må nøye overvåkes i perioden med dosejustering.
Ufrivillige bevegelser, spesielt blefarospasme,
kan være et tidlig tegn på overdosering hos noen pasienter.
Anbefalt startdose er en 100/25 dose tre ganger daglig. Denne dosen
tilsvarer 75 mg karbidopa daglig. Dosen
kan økes med 50/12.5 – 100/25 mg Flexilev daglig, eller hver andre
dag, ved behov, til en dose på maksimalt
800/200 mg Flexilev daglig er nådd.
Respons er observert etter en dag, noen ganger etter én dose.
Effektiv behandlingsdose oppnås vanligvis
innen én uke, sammenliknet med uker eller måneder ved
levodopabehandling alene.
Flexilev-tabletter kan brukes til dosetitrering tilpasset individuelle
pasienters behov.
VEDLIKEHOLDSBEHANDL