Flotrin Uro 5 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Terazosinhydrochlorid-Dihydrat

Tilgjengelig fra:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-kode:

G04CA03

INN (International Name):

Terazosin Hydrochloride Dihydrate

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Terazosinhydrochlorid-Dihydrat (23126) 5,935 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1995-01-10

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLOTRIN
® URO 5 MG TABLETTEN
Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flotrin
_ _
Uro 5 mg
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flotrin
_ _
Uro 5 mg
_ _
beachten?
3.
Wie ist Flotrin
_ _
Uro 5 mg
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flotrin
_ _
Uro 5 mg
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLOTRIN
_ _
URO 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flotrin Uro 5 mg
_ _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Alpha
1
-Rezeptorenblocker), die bei
gutartiger Vergrößerung der Prostata die Beschwerden und die
Blasenentleerungsstörungen lindern.
Flotrin Uro 5 mg
_ _
wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden (klinische Symptome)
und
Blasenentleerungsstörungen bei gutartiger Prostatavergrößerung
(BPH).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLOTRIN
_ _
URO 5 MG BEACHTEN?
FLOTRIN URO 5 MG_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Terazosin bzw. andere
Alpha-Rezeptorenblocker aus der Gruppe der
Chinazoline (z. B. Prazosin, Doxazosin, Alfuzosin) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
sind
–
wenn bei Ihnen in der

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flotrin
®
Pro 2 mg, Tabletten
Flotrin
®
Uro 5 mg, Tabletten
Flotrin
®
Max 10 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
FLOTRIN PRO 2 MG
Eine Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 2 mg Terazosin.
FLOTRIN URO 5 MG
Eine Tablette enthält 5,935 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 5 mg Terazosin.
FLOTRIN MAX 10 MG
Eine Tablette enthält 11,87 mg Terazosinhydrochlorid 2 H
2
O, entsprechend 10 mg Terazosin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
FLOTRIN PRO 2 MG
Eine Tablette enthält 127,28 mg Lactose-Monohydrat.
FLOTRIN URO 5 MG
Eine Tablette enthält 123,070 mg Lactose-Monohydrat.
FLOTRIN MAX 10 MG
Eine Tablette enthält 117,68 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
FLOTRIN PRO 2 MG
sind gelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand.
FLOTRIN URO 5 MG
sind rötlich-gelbe, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand.
FLOTRIN MAX 10 MG
sind blaue, runde, flache Tabletten mit abgeschrägtem Rand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flotrin ist angezeigt zur Behandlung der klinischen Symptome sowie der
Blasenentleerungsstörungen
bei benigner Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für die benötigten unterschiedlichen Dosierungen stehen
entsprechende Tablettenstärken zur Ver-
fügung.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
2
Grundsätzlich sollte die Behandlung einschleichend mit der
niedrigsten Dosierung (1 mg Terazo-
sin) begonnen und langsam bis zur individuellen Wirkdosis gesteigert
werden gemäß folgendem
Dosierungsschema.
Dosierungsstufen
Tagesdosis
Terazosin
Tablette/Tag
Mindesttherapiedauer dieser Dosierstu-
fe vor dem Wechsel zur nächsthöheren
Dosierung zur Erzielung der urodyna-
mischen Wirkung
1. Stufe*
(Tag 1-7)
1 mg
1 x 1 Tablette zu 1
mg Terazosin
7 Tage
2. Stufe*
(Tag 8-21)
2 mg
1 x 1 Tablette
_FLOTRIN PRO 2 MG_
14 Tage
*Für die in