Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Flucloxacillin Sodium 1 H<2>O
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 1,088 Gramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
erloschen
2004-06-01
ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH FLUCLOXACILLIN-ACTAVIS 1G 20.02.2009 - 1 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet 04.07 SP WORTLAUT FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION GEBRAUCHSINFORMATION FLUCLOXACILLIN-ACTAVIS 1G Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Wirkstoff: Flucloxacillin-Natrium 1 H2O Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Flucloxacillin-Actavis 1g und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Flucloxacillin-Actavis 1g beachten? 3. Wie ist Flucloxacillin-Actavis 1g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flucloxacillin-Actavis 1g aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUCLOXACILLIN-ACTAVIS 1G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flucloxacillin-Actavis 1g ist ein Antibiotikum. Flucloxacillin-Natrium 1H2O, der Wirkstoff von Flucloxacillin-Actavis 1g, gehört zur Stoffgruppe der Penicilline. Flucloxacillin-Actavis 1g wird angewendet bei akuten und chronischen Infektionen durch Flu Les hele dokumentet
ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH FLUCLOXACILLIN-ACTAVIS 1G 20.02.2009 - 1 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flucloxacillin-Actavis 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Flucloxacillin-Actavis 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Flucloxacillin-Natrium 1H 2 O Flucloxacillin-Actavis 1g: 1 Durchstechflasche enthält 1088 mg Flucloxacillin-Natrium 1H 2 O, entsprechend 1000 mg Flucloxacillin. Flucloxacillin-Actavis 2g: 1 Durchstechflasche enthält 2176 mg Flucloxacillin-Natrium 1H 2 O, entsprechend 2000 mg Flucloxacillin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische Infektionen durch Flucloxacillin-empfindliche Penicillinase- bildende Staphylokokken, mit Ausnahme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA/MRSE) wie: 04.07 SP ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH FLUCLOXACILLIN-ACTAVIS 1G 20.02.2009 - 2 - MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet -Infektionen der Haut, Schleimhäute und des Weichteilgewebes(z. B. Furunkel, Abszesse, Pyodermie, Panaritien, Paronychien, Brustdrüsenentzündungen) -Infektionen der Atemwege -Infektionen der Knochen und des Knochenmarkes Hinweis: Die orale Therapie mit Flucloxacillin ist nicht indiziert zur Les hele dokumentet