Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 1088 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 1000 mg/flacon
Ibigen Srl via Fossignano, 2 04011 APRILIA (ITALIË)
J01CF05
FLUCLOXACILLINE NATRIUM 1-WATER 1088 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUCLOXACILLINE 0-WATER 1000 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Flucloxacillin
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
Pil_Flucloxacillin_NL_ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUCLOXACILLINE IBISQUS 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE FLUCLOXACILLINE IBISQUS 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE FLUCLOXACILLINE IBISQUS 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE FLUCLOXACILLINE IBISQUS 2000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE flucloxacilline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flucloxacilline Ibisqus en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUCLOXACILLINE IBISQUS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Flucloxacilline Ibisqus bevat de werkzame stof flucloxacilline. Flucloxacilline Ibisqus is een antibioticum. Een antibioticum is een middel tegen bepaalde infecties met bacteriën. Dit middel behoort tot de groep ß-lactamaseresistente penicillinen (antibiotica). Dit middel zorgt ervoor dat bacteriën die infecties veroorzaken, onschadelijk worden gemaakt. Het werkt alleen op specifieke typen bacteriën. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van infecties zoals: • Infecties van de huid en weke delen: abcessen, cellulitis (ontsteking van weefsel onder de huid) • Luchtweginfecties: longontsteking, longabces, bronchopneumonie • Infecties van botten Les hele dokumentet
SmPC_Flucloxacillin injection_NL_ SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flucloxacilline Ibisqus 250 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Flucloxacilline Ibisqus 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Flucloxacilline Ibisqus 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Flucloxacilline Ibisqus 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 250 mg flucloxacilline (als flucloxacillinenatriummonohydraat). Elke injectieflacon bevat 500 mg flucloxacilline (als flucloxacillinenatriummonohydraat). Elke injectieflacon bevat 1000 mg flucloxacilline (als flucloxacillinenatriummonohydraat). Elke injectieflacon bevat 2000 mg flucloxacilline (als flucloxacillinenatriummonohydraat). Hulpstof met bekend effect Elke injectieflacon van 250 mg bevat 0,55 mmol (13 mg) natrium. Elke injectieflacon van 500 mg bevat 1,1 mmol (25 mg) natrium. Elke injectieflacon van 1000 mg bevat 2,2 mmol (51 mg) natrium. Elke injectieflacon van 2000 mg bevat 4,4 mmol (101 mg) natrium. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie. Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Flucloxacilline Ibisqus is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door resistente organismen, met name _Staphylococcus aureus_ (zie rubriek 4.2 en 5.1): • Infecties van de huid en weke delen, zoals abcessen, cellulitis _ _ • Luchtweginfecties, zoals pulmonaal abces, pneumonie, bronchopneumonie • Infecties van botten en gewrichten, zoals artritis, osteomyelitis • Endocarditis Flucloxacilline Ibisqus is ook aangewezen voor profylaxe bij cardiovasculaire chirurgie (klepprotheses, slagaderprotheses) en bij orthopedische chirurgie (artroplastiek, osteosynthese en artrotomie) vanwege de dominante pathogene potentie van stafylokokken tijdens chirurgische ingrepen. Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke richtlijnen betreffende het juiste gebrui Les hele dokumentet