Fluconazol Krka 200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Flukonazol

Tilgjengelig fra:

KRKA Sverige AB

ATC-kode:

J02AC01

INN (International Name):

fluconazole

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Blisterpakning 1x28 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FLUCONAZOL KRKA 50 MG HARDE KAPSLER
FLUCONAZOL KRKA 100 MG HARDE KAPSLER
FLUCONAZOL KRKA 150 MG HARDE KAPSLER
FLUCONAZOL KRKA 200 MG HARDE KAPSLER
FLUKONAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluconazol Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fluconazol Krka
3.
Hvordan du bruker Fluconazol Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fluconazol Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fluconazol Krka er og hva det brukes mot
Fluconazol Krka er et legemiddel som tilhører gruppen som kalles
«antifungale midler». Virkestoffet er
flukonazol.
Fluconazol Krka brukes til behandling av soppinfeksjoner, men kan
også brukes til å hindre at du får en
candidainfeksjon. Den vanligste årsaken til soppinfeksjoner er en
gjærsopp som kalles _Candida_.
Voksne
Legen din kan ha forskrevet dette legemidlet for å behandle følgende
typer soppinfeksjoner:
•
Kryptokokkmeningitt – en soppinfeksjon i hjernen
•
Koksidioidomykose – en sykdom i luftveiene
•
Infeksjoner forårsaket av _Candida _og som finnes i blodbanen, i
organer (f.eks. hjertet, lunger) eller
i urinveiene
•
Trøske på slimhinner – infeksjon i munnvikene, halsen og munnen
•
Genital trøske – infeksjon i vagina eller på penis
•
Hudinfeksjoner – f.eks. fotsopp, ringorm, utslett i lys

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fluconazol Krka 50 mg harde kapsler
Fluconazol Krka 100 mg harde kapsler
Fluconazol Krka 150 mg harde kapsler
Fluconazol Krka 200 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En hard kapsel inneholder: Flukonazol 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200
mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
50 mg kapsler
100 mg kapsler
150 mg kapsler
200 mg kapsler
Laktosemonohydrat
49,8 mg
99,6 mg
149,4 mg
199,2 mg
Azorubin
/
/
/
0,05 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Hard kapsel
Fluconazol Krka 50 mg: Blå/hvit kapsel
Fluconazol Krka 100 mg: Blå/ hvit kapsel
Fluconazol Krka 150 mg: Blå kapsel
Fluconazol Krka 200 mg: Fiolett/hvit kapsel
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fluconazol Krka er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt,
5.1).
Fluconazol Krka er indisert til voksne for behandling av:
-
Kryptokokkmeningitt (se pkt 4.4).
-
Koksidioidomykose (se pkt 4.4).
-
Invasiv candidiasis.
-
Mukosal candidiasis inkludert orofaryngeal, øsofaguscandidiasis,
candiduria og kronisk
mukokutan candidiasis.
-
Kronisk oral atrofisk candidiasis (”denture sore mouth”) dersom
tannhygiene eller topikal
behandling er utilstrekkelig.
-
Vaginal candidiasis, akutt eller residiv, når lokalbehandling er
uegnet.
-
Candidabalanitt når lokalbehandling er uegnet.
-
Dermatomykose inkludert
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea_
_cruris_
,
_tinea_
_versicolor_
og dermale
candidainfeksjoner når systemisk behandling er indisert.
-
_Tinea unguinium_
(
_onychomycosis_
) når andre midler er vurdert som uegnet.
_ _
Fluconazol Krka er indisert til voksne for forebygging av:
-
Tilbakefall av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy risiko for
tilbakefall.
-
Tilbakefall av orofaryngeal- eller øsofaguscandidiasis hos pasienter
med HIV-smitte som har
høy risiko for tilbakefall.
-
For å redusere forekomsten av residiv vaginal candidiasis (4 eller
flere tilfeller per år).
-
Forebygging av candidainfeksjoner hos pasienter med vedvarende
nøytropeni (som pasienter
med hematol