Flunixin Biovet vet 50 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluniksinmeglumin

Tilgjengelig fra:

Biovet Aps

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

Fluniksinmeglumin

Dosering :

50 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 4x50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
FLUNIXIN VET 50 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING TIL HEST .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Biovet ApS.
Kongevejn 66.
3480 Fredensborg.
Danmark.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Norbrook Laboratories Limited.
Station Works, Camlough Road,
Newry, Co Down BT35 6JP.
North Ireland.
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Flunixin vet 50 mg/ml injeksjonsv
脱
ske, oppl
淡
sning.
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
 .
Virkestoff: Fluniksin meglumin, tilsvarende fluniksin 50 mg.
 .
Hjelpestoffer:
Fenol                     Â
              Â
   5,0 mg.
dietanolamin                  Â
         4,0 mg.
Natriumedetat                  Â
         0,1 mg.
Natriumformaldehydsulfoksylat      2,5 mg.
Propylenglykol                  Â
         207,2
mg.
Saltsyre til pH 8-9 qs.
Sterilt vann til                 Â
          1 ml.
 .
4.       INDIKASJONER.
Ikke-matproduserende hest: Aseptiske betennelser og smerter i knokler,
ledd,
leddb
奪
nd og sener. Smerter ved kolikk og endotoksemi.
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
M
奪
ikke anvendes ved alvorlige lever- og nyreskader.
 .
Skal ikke brukes ved kjent overf
淡
lsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpstoffene.
 .
6.       BIVIRKNINGER .
Gastrointestinale reaksjoner kan forekomme.
 .
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er
nevnt i dette pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Flunixin Vet 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF: Fluniksin meglumin, tilsvarende fluniksin 50 mg
HJELPESTOFFER:
Fenol
5,0 mg
Natriumhydroxid
0,88 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Natriumformaldehydsulfoksylat
2,5 mg
Propylenglykol
207,2 mg
Saltsyre til pH 8-9
qs.
Sterilt vann til
1 ml
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest
Storfe
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
HEST: Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddbånd og
sener. Smerter ved kolikk og
endotoksemi.
STORFE: Aseptiske betennelser og smerter i knokler, ledd, leddbånd og
sener, samt smerter ved
endotoksemiske tilstander som for eksempel kolimastitt og forsøksvis
ved forfangenhet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Må ikke anvendes ved alvorlige lever- og nyreskader.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Se også 4.5 og 4.6
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
FORSIKTIGHETSREGLER
Bør ikke anvendes ved kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet. Dyr
med lesjoner i mage-
tarmslimhinne bør ikke behandles med Flunixin Vet. Ileusbetinget
kolikk med dehydrering bør ikke
behandles med Flunixin Vet.
Se også 4.2 og 4.5.
SPESIELLE FORSIKTIGHETSREGLER FOR PERSONER SOM HÅNDTERER PREPARATET
Personer med kjent hypersensitivitet overfor flunixin bør unngå
kontakt med veterinærpreparatet
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Gastrointenstinale reaksjoner kan forekomme.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Bør ikke anvendes til drektige hopper før effekten på disse er
klarlagt. Det er ikke påvist negativ effekt på
reproduksjonen hos laboratoriedyr.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Samtidig bruk av steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler kan potensere evt.
bivirkninger.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Hest: 1,1 mg/kg (tilsva