Flunixin Norbrook Vet 250 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluniksinmeglumin til dyr

Tilgjengelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

Fluniksinmeglumin for animals

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Granulat i dosepose

Enheter i pakken:

Foliepose 10x10 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-06-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
FLUNIXIN NORBROOK VET 250 MG GRANULAT TIL HEST.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
Norbrook Laboratories Limited.
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Nord-Irland.
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Flunixin Norbrook Vet 250 mg granulat til hest.
.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
Hver 10 g dosepose inneholder:
Virkestoff: Fluniksin 250 mg (som fluniksinmeglumin).
Hvit til kremfarget granulat.
.
INDIKASJONER.
Smertelindring og betennelsesreduksjon ved muskel- og
skjelettlidelser.
.
KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes på dyr som lider av hjerte-, lever- eller
nyresykdom. Skal ikke
brukes ved mistanke om sår eller blødninger i mage-tarm eller ved
tegn på
blodsykdom. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet
eller noen av
hjelpestoffene.
.
BIVIRKNINGER.
Kjente bivirkninger er blant annet irritasjon og sår på slimhinner I
mage-tarm. I dyr
som er uttørkede eller har unormalt lite blodvolum er det fare for
nyreskade. Hvis
det oppdages alvorlige bivirkninger, som angitt her eller andre, skal
veterinær
kontaktes. Hvis bivirkninger oppstår, skal behandlingen opphøre og
veterinær
kontaktes.
.
DYREART SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLART).
Hest.
.
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE.
Kun til oral bruk (via munnen).
Dosering: 1,1 mg fluniksin/kg kroppsvekt, tilsvarende en dosepose per
227 kg
kroppsvekt en gang daglig i opptil 5 påfølgende dager, avhengig av
klinisk effekt.
.
OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
For å sikre en korrekt dosering, bør kroppsvekten bestemmes så
nøyaktig som
mulig. Preparatet drysses på en liten mengde fôr rett før inntak.
Kast medisinert fôr
som ikke er blitt spist.
.
TILBAKEHOLDELSESTIDER.
Slakt: 15 dager.
Melk: Ikke godkjent for bruk til lakterende hopper som produserer melk
til konsum.
.
SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE

Preparatomtale

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Flunixin Norbrook Vet 250 mg granulat til hest
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 10 g dosepose inneholder:
VIRKESTOFF:
Fluniksin 250 mg
(som fluniksinmeglumin)
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Granulat.
Hvit til kremfarget granulat.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Smertelindring og reduksjon av inflammasjon ved muskel- og
skjelettlidelser hos hest.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes på dyr som lider av hjerte-, lever- eller
nyresykdom. Skal ikke brukes der det
mistenkes gastrointestinale sår eller blødninger eller der en finner
tegn på bloddyskrasi. Skal ikke
brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
_Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr _
Ikke overskrid den anbefalte dose eller varighet av behandlingen. Bruk
på dyr yngre enn 6 uker og på
gamle dyr kan medføre økt risiko. Hvis slik bruk ikke kan unngås,
kan det være nødvendig å redusere
dosen og nøye overvåke dyret. Unngå bruk på dehydrerte,
hypovolemiske eller hypotensive dyr da det
i slike tilfeller er økt risiko for toksisk virkning på nyrene.
_Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr _
Overfølsomme personer kan reagere allergisk på produktet. Reaksjoner
kan være alvorlige. Personer
med kjent hypersensitivitet overfor ikke-steroide antiinflammatoriske
midler bør unngå kontakt med
veterinærpreparatet.
Unngå hudkontakt for å unngå mulige hypersensitivitetsreaksjoner.
Bruk gummihansker, som
forhindrer penetrasjon, ved håndtering av veterinærpreparatet.
Dersom preparatet kommer i kontakt
med hud, vask området grundig med vann og såpe og vask hendene
etterpå. Skulle symptomene
vedvare, søk legehjelp.
Unngå kontakt med øyne. Bruk godkjente beskyttelsesbriller ved
håndtering av preparatet. Ved
øyeko