Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
flunixinemeglumine
Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)
QM01AG90
flunixinemeglumine
Oplossing voor injectie
Toedieningsweg niet van toepassing
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Flunixin
1999-12-17
BD/2010/REG NL 9619/Zaak 96833 IN OVEREENSTEMMING MET DE MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, BESCHIKKENDE OP DE AANVRAAG D.D. 27 april 2009 VAN Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) TE Newry TOT VERLENGING VAN DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLUNIXINE 5% OPLOSSING VOOR INJECTIE , REGISTRATIENUMMER REG NL 9619 ; GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET; GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN; BESLUIT: 1. DE REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLUNIXINE 5% OPLOSSING VOOR INJECTIE, REGISTRATIENUMMER REG NL 9619, VAN Norbrook Laboratories Ltd.(Station Works) TE Newry WELKE VERANTWOORDELIJK IS VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN NEDERLAND, WORDT VERLENGD. 2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL FLUNIXINE 5% OPLOSSING VOOR INJECTIE , INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 9619 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. 3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL FLUNIXINE 5% OPLOSSING VOOR INJECTIE, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 9619 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT. DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, voor deze: HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN BD/2010/REG NL 9619/Zaak 96833 2 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2010/REG NL 9619/Zaak 96833 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flunixine 5% Oplossing voor Injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITIATIEVE SAMENSTELLING Per ml WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine (als flunixine meglumine) 50 mg HULPSTOFFEN: Fenol 5,0 mg Natriumformaldehydesulfoxylaatdihydraat 2,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Een heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen en paarden 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij het paard is het product aangewezen voor de verlichting van ontstekingen die optreden bij acute spier-en skeletaandoeningen. Bij h Les hele dokumentet