Fluoxetin Sandoz 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluoksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine hydrochloride

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Dispergerbar tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-08-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FLUOXETIN SANDOZ 20 MG DISPERGERBARE TABLETTER
FLUOKSETIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluoxetin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fluoxetin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Fluoxetin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fluoxetin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fluoxetin Sandoz er og hva det brukes mot
Fluoxetin Sandoz inneholder virkestoffet fluoksetin som tilhører en
gruppe legemidler som kalles
antidepressiva av typen selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI-er).
Dette legemidlet brukes til behandling av følgende lidelser:
_Voksne:_
•
Depresjon
•
Tvangslidelser
•
Bulimi nervosa: Fluoxetin Sandoz brukes ved samtidig psykoterapi for
reduksjon av overspising
og fremkalling av brekninger.
_Barn og ungdom over 8 år:_
•
Moderate til alvorlige depressive lidelser, hvis 4-6 økter med
psykologisk behandling ikke har
effekt på depresjonen. Barn og unge med moderat til alvorlig
depresjon skal KUN tilbys Fluoxetin
Sandoz i kombinasjon med psykologisk behandling.
Slik virker Fluoxetin Sandoz
Alle mennesker har et stoff som heter serotonin i hjernen. Det er ikke
helt fastslått hvordan Fluoxetin
Sandoz og andre selektive serotonin-reopptakshemmere (SSRI) virker,
men de kan hjelpe ved at nivået av
serotonin i hjernen økes.
Behandling av disse t

Preparatomtale

1
LEGEMIDLETS
NAVN
Fluoxetin Sandoz 20 mg dispergerbar tablett
2
KVALITATIV
OG
KVANTITATIV
SAMMENSETNING
Hver dispergerbar tablett inneholder fluoksetinhydroklorid tilsvarende
fluoksetin 20 mg.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver dispergerbar tablett inneholder 67,6 mg laktose (som monohydrat),
2 mg glukose og 27
mikrogram benzylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Dispergerbar tablett.
Hvit, rund, bikonveks tablett med delestrek på den ene siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4
KLINISKE
OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
VOKSNE

Depressive episoder.

Tvangslidelser.

Bulimia nervosa: Fluoxetin Sandoz er indisert som supplement til
psykoterapi for å redusere
overspising og fremkalling av brekninger.
BARN OG UNGE OVER ÅTTE ÅR:
Moderate til alvorlige depressive episoder, hvis 4–6 økter med
psykologisk behandling ikke har effekt
på depresjonen. Barn og unge med moderat til alvorlig depresjon skal
kun tilbys antidepressive
legemidler i kombinasjon med samtidig psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VOKSNE
_DEPRESSIVE EPISODER _
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Doseringen bør
gjennomgås og om nødvendig justeres
innen tre til fire uker etter behandlingsstart og deretter når det
anses for å være klinisk hensiktsmessig.
Høyere doser gir økt risiko for bivirkninger, men hos enkelte
pasienter med utilstrekkelig respons på
20 mg kan dosen gradvis økes opptil maksimalt 60 mg (se pkt. 5.1).
Dosejusteringer skal foretas med forsiktighet for hver enkelt pasient,
slik at pasientene får lavest mulig
effektiv dose.
Pasienter med depresjoner skal behandles i en tilstrekkelig periode
på minst seks måneder for å sikre at
de er symptomfrie.
_TVANGSLIDELSE_
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Høyere doser gir økt
risiko for bivirkninger hos
enkelte pasienter, men ved utilstrekkelig respons på 20 mg etter to
uker, kan dosen gradvis økes opptil
maksimalt 60 mg. Hvis bedring ikke observeres innen ti uker