Fluoxetin Viatris 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluoksetinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Viatris Limited

ATC-kode:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine hydrochloride

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks av plast 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FLUOXETIN VIATRIS 20 MG KAPSLER, HARDE
FLUOKSETINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluoxetin Viatris er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Fluoxetin Viatris
3.
Hvordan du bruker Fluoxetin Viatris
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fluoxetin Viatris
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Fluoxetin Viatris er og hva det brukes mot
Fluoxetin Viatris hemmer gjenopptak av serotonin (et stoff som
overfører signaler spesielt i
nervesystemet). Dette fører bl.a. til en stemningsheving ved
depresjon.
Fluoxetin Viatris brukes til behandling av følgende tilstander:
_Voksne:_
•
Depresjon
•
Tvangslidelser
•
Korttidsbehandling av spiseforstyrrelsen bulimia nervosa
(tvangsspising) når psykologisk
behandling ikke har gitt tilstrekkelig effekt alene.
_Barn og ungdom fra 8 år og eldre:_
•
Moderat til alvorlig depresjon, dersom depresjonen ikke blir bedre
etter 4-6 sesjoner med
psykologisk behandling. Fluoxetin Viatris skal kun brukes til
behandling av barn og ungdom med
moderat til alvorlig depresjon i kombinasjon med psykologisk
behandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Fluoxetin Viatris
Bruk ikke Fluoxetin Viatris
•
dersom du er allergisk overfor fluoksetinhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). D

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Fluoxetin Viatris 20 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder fluoksetinhydroklorid tilsvarende 20 mg
fluoksetin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Laktosemonohydrat 140 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Kapselen består av en lysegrønn gjennomsiktig halvdel merket
”FL20” og en lilla gjennomsiktig
halvdel merket ”α”. Vekt ca. 249 mg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne:
Depresjon. Korttidsbehandling av bulimia nervosa i de tilfeller der
pasienten ikke har hatt tilstrekkelig
effekt av psykoterapi alene. Tvangslidelser.
Barn og ungdom fra 8 år og oppover:
Moderat til alvorlig depressiv episode ved uteblitt respons etter 4-6
sesjoner med psykologisk
behandling. Antidepressiva bør kun tilbys barn eller ungdom med
moderat til alvorlig depresjon i
kombinasjon med samtidig psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
_Depresjon _
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Dosen bør revurderes
og om nødvendig justeres
innen 3-4 uker etter behandlingsstart, og deretter når det anses som
klinisk hensiktsmessig. Høyere
dose kan øke risikoen for bivirkninger hos enkelte pasienter, men
dersom det ikke oppnås ønsket
respons med 20 mg daglig, kan dosen økes gradvis opp til maksimum 60
mg (se pkt. 5.1).
Dosejusteringer bør foretas med forsiktighet på individuelt
grunnlag, slik at pasientene får lavest
mulige effektive dose.
Pasienter med depresjon bør behandles over en tilstrekkelig periode
på minst 6 måneder for å sikre at
de er symptomfrie.
_Tvangslidelser _
Voksne og eldre: Anbefalt dose er 20 mg daglig. Høyere doser kan øke
muligheten for bivirkninger
hos enkelte pasienter, men kan likevel forsøkes etter 2 uker dersom
tilstrekkelig respons ved 20 mg
uteblir. Dosen kan i slike tilfeller økes gradvis til maksimum 60 mg
.
Dersom bedring ikke observeres innen 10 uker bør behandlingen med
fluoksetin revurderes. Ved
tilfredsstillende